Описание
Имфинзи (дурвалумаб) — это моноклональное антитело (человеческий иммуноглобулин G1 каппа (IgG1κ) моноклональное антитело) — тип белка, который был разработан для распознавания и присоединения к определенной структуре, находящейся в определенных клетках организма.
Пакет
Один пузырёк
- 1 флакон 120 мг/2,4 мл
Для чего нужен Имфинзи (дурвалумаб)?
Имфинзи (дурвалумаб) — это антитело, блокирующее лиганд программируемой смерти 1 (PD-L1), предназначенное для лечения людей с заболеваниями:
- местная прогрессирующая или метастатическая карцинома мочеточника (рак мочевого пузыря)
- у которых прогрессирует болезнь во время или после платинсодержащей химиотерапии
- у которых прогрессирует болезнь в течение 12 месяцев после неоадъювантного или адъювантного лечения платиноносодержащей химиотерапией
- Неустранимый, III стадия немелкоклеточного рака легких (НМЛЛ), болезнь которого не прогрессирует после одновременной химиотерапии на основе платины и лучевой терапии.
Как работает Имфинзи (дурвалумаб)?
ПрепаратDurvalumab был разработан для присоединения к рецептору PD-1, который находится на определенных клетках иммунной системы, называемых Т-клетками. Раковые клетки могут вырабатывать белки (PD-L1 и PD-L2), которые присоединяются к этому рецептору и, таким образом, отключают Т-клетки. Прикрепляясь к рецептору, durvalumab не позволяет раковым клеткам отключать Т-клетки, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки.
Где был утвержден Имфинзи (дурвалумаб)?
Имфинзи (дурвалумаб) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 1 мая 2017 года с ускоренным разрешением на местную прогрессивную или метастатическую карциному мочеточника (рак мочевого пузыря) у пациентов, у которых прогрессирует болезнь во время или после платиновой химиотерапии; или у которых прогрессирует болезнь в течение 12 месяцев после неоадъювантной или адъювантной терапии платиновой химиотерапией
- 16 февраля 2018 года в отношении нерешенной III стадии немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у пациентов, болезнь которых не прогрессировала после одновременной платиновой химиотерапии и лучевой терапии.
- Министерство здравоохранения Канады 4 мая 20184 года
- Европейское агентство по лекарствам (ЕАМ), ЕС, 21 сентября 2018 г.
- Управление по терапевтическим средствам (TGA), Австралия, 2 октября 2018 г.
- Медсаф, Новая Зеландия, 10 октября 20197 г.
для лечения пациентов с 1) местной прогрессирующей или метастатической карциномой мочеточника, у которых болезнь прогрессирует во время или после платиновой химиотерапии, а также пациентов в течение 12 месяцев после неоадъювантной или вспомогательной химиотерапии платиной, и 2) местным прогрессирующим, неразрешимым немелкоклеточным раком легких (NSCLC), чье заболевание не прогрессирует после платиновой химиотерапии.
Пожалуйста, имейте в виду, что любое решение об использовании рецептурного дженерика или фирменного препарата всегда должно приниматься после консультации с медицинским специалистом. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило письма-предупреждения производителям лекарств в Индии относительно качества их лекарств.
Как принимается Имфинзи (дурвалумаб)?
Стандартная доза:
- 10 мг/кг каждые 2 недели (по обоим показаниям)
Полная информация о дозировке и применении Имфинзи (дурвалумаб) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши ресурсы».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты Имфинзи (дурвалумаб)?
Общие побочные эффекты
карцинома мочеточника
К наиболее распространенным побочным эффектам, перечисленным в информации о назначении, относятся:
- усталость
- костно-мышечная боль
- запор
- снижение аппетита
- тошнота
- периферический отек
- инфекция мочевых путей.
Неустранимый, стадия III NSCLC
К наиболее распространенным побочным эффектам, перечисленным в информации о назначении, относятся:
- кашлять
- усталость
- пневмонит/радиационный пневмонит
- инфекции верхних дыхательных путей
- одышка
- Сыпь.
Серьезные побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты, перечисленные в информации о назначении, включают в себя следующее[1]:
- иммуноопосредованный пульмонит
- иммуноопосредованный гепатит
- иммуноопосредованный колит
- иммуноопосредованные эндокринопатии
- иммуноопосредованный нефрит
- иммуноопосредованные дерматологические реакции
- заражения
- реакции, связанные с инфузией.
Используется в конкретной популяции
Он может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
