Министерство здравоохранения утвердить порядок аккредитации организаций здравоохранения на право проведения клинических исследований (испытаний), а также порядка ведения реестра таких организаций.
Проект постановления вынесен на общественное обсуждение.
Для реализации положений данного порядка необходимо утверждение процедуры аккредитации организаций здравоохранения, обладающих правом на проведение клинических исследований, а также порядка ведения соответствующего реестра.
Проект содержит:
порядок подачи заявлений государственными организациями здравоохранения на аккредитацию;
перечень требований к организациям, претендующим на аккредитацию;
определение статуса комиссии, уполномоченной принимать решения по аккредитации;
регламент ведения реестра аккредитованных организаций;
порядок обжалования отказов в аккредитации.
Также уточняется, что включение организаций здравоохранения в реестр осуществляется на срок действия аттестата аккредитации на осуществление медицинской деятельности, выданного в установленном порядке.