Описание
Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф) — это первый в своем классе анти-BCMA (антиген созревания В-клеток) для взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерной множественной миеломой, которые получили не менее 4 предшествующих терапий, включая анти-CD38 моноклональное антитело, ингибитор протеасомы и иммуномодулирующий препарат. Препарат выпускается в форме однодозовых флаконов, содержащих 100 мг belantamab mafodotin-blmf на флакон.
Пакет
Однодозовый флакон
Как работает Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф)?
Belantamab mafodotin-blmf — это конъюгат антитело-препарат (ADC). Молекула состоит из 2 частей
- Афукозилированное антитело IgG1, тип белка, предназначенный для распознавания и присоединения к В-клеточному антигену созревания (БКМА). BCMA — это белок, который экспрессируется на здоровых В-клетках и множественных клетках миеломы. Его нормальная функция заключается в том, чтобы помочь клеткам плазмы выжить.
- Маленькая генотоксичная молекула монометил ауристатина F (MMAF), ингибитор микротрубочек. Микротрубочки являются одним из основных структурных белков клетки и частью так называемого цитоскелета. Они также очень важны при делении (раковых) клеток.
Множественная миелома — это вид рака, который поражает клетки плазмы. Эти клетки, обнаруженные в костном мозге, являются важной частью иммунной системы. БЦМА увеличивается у многих пациентов с множественной миеломой, что приводит к чрезмерному делению клеток плазмы. В результате клетки плазмы переполняют другие клетки, например, клетки крови.
Бленреп ингибирует BCMA и нарушает сеть микротрубочек быстро растущих клеток. Блокируя их деление, Бленреп может привести к гибели раковых клеток.
Где был утвержден Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф)?
Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф) был одобрен для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой:
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США, 6 августа 2020 года с ускоренным утверждением1
- Европейское агентство по лекарствам (ЕАМ), Европа 25 августа 2020 года
FDA присвоило обозначение Breakthrough Therapy («Прорывная терапия») препарату Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф), чтобы способствовать разработке перспективных методов лечения заболеваний, для которых пока нет достаточных вариантов лечения.
Как принимается Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф)?
Стандартная доза
- 2,5 мг/кг фактической массы тела в виде внутривенных инфузий в течение примерно 30 минут один раз в 3 недели
Снижение дозы может потребоваться в зависимости от симптомов и испытываемых побочных эффектов.
Рекомендуемое снижение дозы при неблагоприятных событиях составляет
- 1,9 мг/кг внутривенно один раз в 3 недели.
Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф) Лечение прекращают у пациентов, которые не переносят сниженную дозу 1,9 мг/кг массы тела.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Изменение эпителия роговицы при офтальмологическом обследовании (кератопатия)
- Пониженная острота зрения
- Тошнота
- помутнение в глазах
- Повышение температуры тела (гипертермия)
- Инфузионные реакции
- Усталость
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Сниженные тромбоциты
- Пониженные лимфоциты
- Сниженный гемоглобин
- Пониженные нейтрофилы
- Повышенный уровень креатинина
- Увеличенная гамма-глютамилтрансфераза
Используется в конкретной популяции
Бленреп (белантамаб мафодотин-блмф) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной; рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
