Описание
Копиктра (дувелисиб) — это ингибитор киназы, показанный для лечения взрослых пациентов с:
- рецидивирующий или рефрактерный хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL) или небольшая лимфоцитарная лимфома (SLL), по крайней мере, после двух предыдущих терапий
- рецидив или рефрактерная фолликулярная лимфома (ФЛ) после, по крайней мере, двух предыдущих системных терапий.
Пакет
Капсулы
- 56 капсул по 15 мг
- 56 капсул по 25 мг
Как работает Копиктра (дувелисиб)?
Копиктра (дувелисиб) — первый двойной ингибитор фосфоинозитид-3-киназы (PI3K), направленный на ферменты PI3K-дельта и PI3K-гамма.
. Эти ферменты — посланники в сигнальном пути иммунной клетки, которые контролируют рост и размножение как здоровых, так и раковых клеток. Блокируя активацию этих ферментов, Копиктра (дувелисиб) уменьшает рост и распространение рака.
Где был утвержден Копиктра (дувелисиб)?
Копиктра (дувелисиб) был одобрен в качестве третьей линии лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным КЛЛ/СЛЛ и рецидивирующей или рефрактерной ФЛ:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 24 сентября 20181 года.
В апреле 2013 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату дувелисиб статус орфанного препарата для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза/малой лимфоцитарной лимфомы. Получение статуса орфанного препарата — это процесс, призванный облегчить и ускорить разработку лекарства для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей.
Как принимается Копиктра (дувелисиб)?
Стандартная доза 1:
- 25 мг, принятых перорально дважды в день.
Снижение дозы может потребоваться в зависимости от симптомов и испытываемых побочных эффектов.
Внимание: За пациентами следует внимательно следить за признаками и симптомами инфекции, развитием тяжелого поноса или колита, кожных реакций, легочных симптомов и интерстициальных заболеваний/ расстройств легких.
Полная информация о дозировке и применении Копиктра (дувелисиб) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации «.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Копиктра (дувелисиб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают1:
- диарея
- нейтропения (низкий уровень лейкоцитов)
- необдуманный
- усталость
- лихорадка
- кашлять
- тошнота
- инфекция верхних дыхательных путей
- пневмония (инфекция лёгких)
- костно-мышечная боль
- анемия (низкое количество эритроцитов или низкий уровень гемоглобина).
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- заражение
- понос или колит (воспаление внутренней выстилки толстой кишки)
- пневмония (лёгочная инфекция)
- необдуманный
- пневмонит (воспаление легких).
Используется в конкретных популяциях
Копиктра (дувелисиб) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
