Описание
Пакет
Однодозовый флакон
- 1000 мкг за 1 мл
Для чего нужен Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)?
Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)- это CD123-направленный цитотоксин, показанный для лечения бластной плазмацитоидной дендритноклеточной неоплазмы (БПДКН) у взрослых и у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше.
Доступна во флаконах, содержащих 1000 микрограммов (мкг) в 1 мл раствора для введения в вену (внутривенно).
Как работает Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)?
BPDCN является чрезвычайно редким раком, который поражает кровь и костный мозг, который является мягкой тканью внутри костей. Он также может поражать другие части тела, такие как лимфатические узлы, селезенка, центральная нервная система и кожа. Пациенты с BPDCN имеют большое количество антигена CD123, который является одним из видов белка, присутствующего на поверхности раковых клеток.
Таграксофусп-эрзс — это конъюгат антитело-препарат, состоящий из антитела интерлейкина-3 (IL-3) и цитотоксического (противоракового) соединения. IL-3 может связываться с CD123 на поверхности раковых клеток. В результате раковая клетка поглощает лекарство, а цитотоксин убивает раковую клетку, оставляя здоровые клетки нетронутыми.
Где был утвержден Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)?
Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс) был одобрен для лечения БПДКН:
- Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (УПРВЛП), 21 декабря 2018
- Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) 7 января 2021 года
Это первая одобренная FDA терапия для BPDCN.
Как принимается Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)?
Стандартная доза
- 12 мкг/кг массы тела вводится через иглу в вену (внутривенно)
Инфузия проводится в течение 15 минут один раз в день с 1 по 5 день цикла лечения. Каждый цикл длится 21 день.
Примерно за час до каждого цикла лечения Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс) пациент будет получать лекарства, которые помогут уменьшить возможные побочные эффекты лечения.
Перед началом лечения Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс) медицинский работник возьмет обычные анализы перед каждой дозой. Это делается для того, чтобы узнать, как функционирует ваш организм во время лечения.
Первый цикл следует проводить в больнице. Пациент будет находиться под наблюдением не менее 24 часов после приема последней дозы цикла. Следующие циклы могут проводиться в больнице или в амбулаторной клинике. Пациент будет наблюдаться не менее 4 часов после каждой инфузии.
Полную информацию о дозировке и применении Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Эльзонрис (Таграксофусп-эрзс)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Высокое или низкое артериальное давление (гипер-/гипотония)
- Тесты на аномальные функции крови или печени
- Тошнота
- Утомление (усталость)
- Головная боль
- Головокружение
- отек периферии
- Лихорадка (pyrexia)
- Взвешивание
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Утечка жидкости из мелких кровеносных сосудов в ткани организма (синдром утечки капилляров; CLS)
- реакции гиперчувствительности
- Поражение печени (гепатотоксичность)
Используется в конкретной популяции
Во время приема препарата Эльзонриc (Таграксофусп-эрзс) и в течение 1 недели или более после приема последней дозы пациентка должна использовать противозачаточные средства. Эльзонриc (Таграксофусп-эрзс) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
