Фьярро — fyarro (сиролимус белково-связанные частицы (альбумин-связанные))

Для чего применяется Фьярро (частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином)?

Фьярро (сиролимус белково-связанные частицы (альбумин-связанные)) — это ингибитор mTOR, показанный для лечения взрослых с местнораспространенной нерезектабельной или метастатической злокачественной периваскулярной эпителиоидноклеточной опухолью (PEComa).

Он выпускается в форме флакона, содержащего 100 мг сиролимуса в виде частиц, связанных с альбумином.

Как действует Фьярро(частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином)?

Действующее вещество препарата Фьярро, сиролимус, является иммунодепрессантом (лекарство, снижающее активность иммунной системы). Сиролимус может присоединяться к белку внутри клеток. Этот «комплекс» ингибирует белок «mammalian target of rapamycin» (mTOR). mTOR отвечает за деление белых кровяных клеток, называемых Т-лимфоцитами.

Блокируя mTOR, Фьярроможет подавить рост раковых клеток и помочь контролировать опухоль.

Где был одобрен препарат Фьярро(сиролимус белково-связанные частицы) (альбумин-связанные)?

Фьярро (частицы сиролимуса, связанные с белком) (связанные с альбумином) был одобрен для лечения PEComa следующими организациями

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США 23 ноября 2021 года.

FDA предоставило Фьярроприоритетный обзор, обозначение Fast Track, обозначение Breakthrough Therapy и обозначение Orphan Drug.

Как принимать Фьярро(сиролимус белково-связанные частицы) (альбумин-связанные)?

Стандартная доза

• 100 мг/м2 вводится в виде инфузии в вену (внутривенно; IV) в течение 30 минут в дни 1 и 8 каждого 21-дневного цикла

Если у вас возникли побочные реакции, дозировка препарата Фьярроможет быть уменьшена, временно прекращена или прекращена навсегда.

Если у вас слабое или умеренное заболевание печени или если вы используете Фьяррос умеренным или слабым ингибитором цитохрома P-450 3A4 (CYP3A4), ваша дозировка будет уменьшена.

Полную информацию о дозировке и применении препарата Фьярро (sirolimus protein-bound particles) (albumin-bound) можно найти в официальной информации о назначении, приведенной в разделе «Наши рекомендации».

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Фиарро (частицы, связанные с белком сиролимуса (связанные с альбумином))?

Общие неблагоприятные реакции

Наиболее распространенные побочные эффекты (≥30% пациентов), перечисленные в информации о назначении препарата, включают

• Стоматит
• Усталость
• Сыпь
• Заражение
• Тошнота
• Отек
• Понос
• костно-мышечная боль
• Сниженный вес
• Снижение аппетита
• Кашель
• Рвота
• Дисгевзия

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают

• Стоматит
• Подавление костного мозга (миелосупрессия)
• Инфекции
• Слишком низкий уровень калия (гипокалиемия)
• Слишком высокий уровень глюкозы (гипергликемия)
• Интерстициальная болезнь легких/неинфекционный пневмонит
• Кровоизлияние
• реакции гиперчувствительности
• Бесплодие у мужчин

Используется в конкретной популяции

Фиарро (частицы, связанные с белком сиролимуса (связанные с альбумином)) может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Рекомендуется избегать беременности во время лечения препаратом Фиарро и в течение как минимум 12 недель после приема последней дозы препарата.

Фиарро может попасть в грудное молоко и потенциально навредить вашему ребенку. Рекомендуется не кормить грудью во время лечения препаратом Фиарро и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Не рекомендуется использовать Фиарро при тяжелых заболеваниях печени.