Описание
Пакет
Однодозовый флакон
- 2 флакона по 1 мг (концентрат) плюс 1 флакон 1 мл раствора (стабилизатор)
- Флакон с одной дозой 1 мг
Для чего нужен Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)?
Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)- это CD22-направленный цитотоксин, используемый для лечения волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) у взрослых пациентов. Он используется, когда болезнь не дала ответа (рефрактерная) или вернулась (рецидив) после как минимум 2 других методов лечения, включая лечение препаратами типа аналогов пуриновых нуклеозидов (PNA).
Этот препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl ≤ 29 мл/мин).
Выпускается в форме однодозового флакона, содержащего 1 мг moxetumomab pasudotox. Он поставляется с флаконом раствора (стабилизатора).
Как работает Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)?
Молочноклеточный лейкоз (HCL) — это рак лейкоцитов, при котором вырабатывается слишком много В-клеток (тип иммунной клетки). Название «волосатая клетка» относится к волосатой структуре, которая видна на поверхности В-клеток, когда они исследуются под микроскопом.
Moxetumomab pasudotox — это препарат для нехимиотерапевтического лечения рака. Он состоит из антитела (тип белка), присоединенного к части токсина бактерии Pseudomonas.
Это иммунотоксин, то есть вещество, состоящее из антитела, связанного с токсичным веществом. Антитело распознает CD22, тип белка, обнаруженный на поверхности В-клеток при волосатоклеточном лейкозе. После того как оно связывается с раковой клеткой, moxetumomab pasudotox проникает в клетку и высвобождает токсин. Затем токсин останавливает производство белков, которые необходимы раковой клетке для выживания. В результате раковая клетка погибает.
Поскольку препарат работает именно на CD22, близлежащие здоровые клетки не повреждены.
Где был утвержден Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)?
Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) был одобрен для лечения людей с волосатоклеточным лейкозом:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 3 декабря 2018
- Европейское агентство по лекарствам (EMA), Европа 9 февраля 2021 года
Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) был одобрен в рамках приоритетного обзора и ускоренного отслеживания, а ранее получил статус орфанного препарата, который обеспечивает стимулы для помощи и поощрения разработки лекарств для лечения редких заболеваний.
В 2020 году Комитет ЕМА по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) рекомендовал положительное заключение в исключительных обстоятельствах для Люмоксити.
Как принимается Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)?
Стандартная доза
- 0,04 мг/кг массы тела, вводится внутривенно (инфузия в вену) в течение 30 минут.
Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) вводится в дни 1, 3 и 5 каждого цикла лечения. Каждый цикл состоит из 28 дней, в общей сложности вы можете пройти до 6 циклов. Ваш врач решит, сколько циклов лечения вам необходимо.
Ваш врач будет принимать лекарства и внутривенные жидкости до и после инфузий. Вы можете принимать низкую дозу аспирина в дни с 1 по 8 каждого цикла.
Важно соблюдать гидратацию, чтобы снизить риск серьезных побочных эффектов, включая гемолитико-уремический синдром. Вам рекомендуется выпивать 3 л жидкости за 24 часа с 1 по 8 день каждого цикла. Для пациентов весом менее 50 кг рекомендуется 2 л в день.
Перед получением каждой дозы будут проведены тесты, чтобы проверить ваше здоровье и проверить на наличие побочных эффектов.
Полную информацию о дозировке и применении Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Опухоль на лице, руках или ногах (отек).
- Тошнота
- Чувство усталости (усталости)
- Головная боль
- Лихорадка (pyrexia)
- Запрос
- Низкие эритроциты (анемия)
- Понос
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Синдром капиллярной утечки (СКЛ), при котором жидкость течет из небольших кровеносных сосудов в ткани организма, вызывая падение артериального давления.
- Гемолитический уремический синдром (ГУС) — заболевание, вызывающее тромбы и почечную недостаточность.
Используется в конкретной популяции
Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности. Неизвестно, переходит ли Люмоксити (моксетумомаб пасудотокс) в грудное молоко. Обсудите с вашим лечащим врачом, будете ли вы принимать это лекарство или кормить грудью.
Этот препарат не рекомендуется для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CrCl ≤ 29 мл/мин).
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
