Микамин – Mycamine (Микафунгин) 50 мг, 100 мг

Заказ через Viber Заказ через Telegram

Описание

Микафунгин натрия – это полусинтетический липопептид, ранее известный как противогрибковый препарат FK-463, относящийся к группе эхинокандинов, под торговой маркой Микамин (Mycamine). Микафунгин препарат для внутривенного применения. Препарат применяется с 2005 года, для лечения кандидоза пищевода у пациентов взрослого возраста. С 2008-го года микафунгин стали успешно применять  для лечения взрослых пациентов с острым рассеянным кандидозом, интраабдоминальными кандидозными абсцессами, кандидемией и кандидозным перитонитом. С 2013-го года препарат стал применяться для лечения детей в возрасте старше 4 месяцев с такими же показаниям. А с 2020-го года препарат разрешено использовать при терапии кандидоза у детей в возрасте младше 4 месяцев. При назначении  Микамина, следует знать о потенциальном риске развития опухоли печени. Поэтому Микамин необходимо назначать, только если невозможно использовать другие противогрибковые лекарственные препараты.

Состав препарата Микамин

Один флакон содержит:

  • активное действующее веществo – микафунгин (в виде микафунгина натрия)  во объеме 50 мг или 100 мг,
  • дополнительные вещества: натрия гидроксид, лактозы моногидрат, лимонная кислота безводная.

Показания к применению

Микафунгин показан для лечения взрослых:

  • кандидемии, острого диссеминированного кандидоза, кандидозных перитонита, абсцессов и эзофагита;
  • лечение инвазивного кандидоза;
  • лечение эзофагеального кандидоза;
  • профилактика кандидозных инфекций для пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток;

детей (в т.ч. новорожденные) и подростки <16 лет:

  • лечение инвазивного кандидоза;
  • профилактика кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток.

 

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, производное эхинокандина. Принцип действия связан с неконкурентным ингибированием синтеза 1,3-β-D-глюкана, который является важным компонентом клеточной стенки грибов. 1,3-β-D-глюкан не содержится в клетках млекопитающих.

Микафунгин обладает противогрибковым действием в отношении грибов рода Candida spp. и значительно ингибирует активный рост Aspergillus spp. In vivo на мышах была показана активность микафунгина. Он уменьшает тяжесть грибкового поражения и увеличивает выживаемость мышей в состоянии иммуносупрессии на модели кандидоза слизистых оболочек и диссеминированного кандидоза.

В клинических исследованиях выявлена эффективность препарата после пересадки гемопоэтических стволовых клеток в профилактике кандидоза , а также при лечении эзофагеального кандидоза.
Вероятность развития вторичной резистентности к микафунгину является крайне низкой.

Фармакокинетика

Абсорбция

Лекарственное препарат вводится внутривенно. В диапазоне суточной дозировки от 50 до 150 мг микафунгин демонстрирует линейную зависимость между величиной AUC и принятой дозы. Данных о системном накоплении лекарственного средства при повторном введении нет, равновесная концентрация наступает в период от 4 до 5 дней от начала применения.

Распределение

После внутривенного введения концентрация активного вещества биэкспоненциально снижается. Микафунгин быстро распределяется в тканях организма. Взаимодействие микафунгина с белками плазмы высокое – более 99 процентов in vitro. В основном микафунгин взаимодействует с альбумином. В малой степени микафунгин взаимодействует с альфа1-кислым гликопротеином. Объем распределения при равновесной концентрации равен 18-19 литров.

Метаболизм

Микафунгин циркулирует в системном кровотоке преимущественно в неизмененном виде. Известно, что действующее вещество метаболизируется с созданием нескольких соединений. Это: М-1 (катехоловая форма), М-2 (метоксипроизводное M1) и М-5 (образуется в результате гидроксилирования боковой цепи) выявляются в небольших объемах в системном кровотоке, как производные микафунгина. Метаболиты не оказывают большого влияния на эффективность микафунгина. In vitro микафунгин может метаболизироваться изоферментами CYP3A, однако процесс гидроксилирования вещества при непосредственном участии изоферментов CYP3A не является основным способом метаболизма in vivo.

Элиминация и экскреция

Период полувыведения микафунгина составляет от 10 до 17 часов и не изменяется в диапазоне до 8 мг/кг как после однократного, так и при повторных введениях. Общий клиренс у здоровых лиц и взрослых пациентов при однократном и при последующих введениях равен 0,15-0,3 мл/мин/кг и не зависел от дозировки. Через 28 дней после однократного получения дозы в объеме 25 мг микамина здоровым добровольцам только 11,6 процентов радиоактивной метки обнаруживалось в моче, а 71,0 процент — в фекалиях, что свидетельствует о преимущественно непочечной элиминации микафунгина. Метаболиты М-1 и М-2 обнаруживали в плазме в следовых концентрациях, а метаболит М-5 составил 6,5% от исходного соединения.

 

Педиатрические пациенты

У пациентов в возрасте до 2 лет увеличен риск гепатотоксичности. У крыс при использовании препарата более  3 мес наблюдалось появление печеночно-клеточных опухолей и формирование локальных очагов измененных гепатоцитов. Значение данного факта для клинического использования препарата у пациентов не определена. В процессе использованя микафунгина нужно проводить тщательный мониторинг функции печени пациента.

Период появления некоторых побочных реакций у детей был выше, чем у взрослых. У детей до 1 года примерно в два раза чаще отмечалось усиление активности АЛТ,  АСТ и ЩФ, чем у детей в возрасте более 1 года. Возможной причиной этих различий в исследованиях было разное исходное состояние детей до 1 года в сравнении с детьми более старшего возраста, а также взрослыми пациентами.

 

Профилактика

Препарат был более эффективен в предотвращении инвазивных грибковых инфекций, чем флуконазол у пациентов из группы высокого риска развития грибковой инфекции, таких как пациенты, проходившие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Успешность терапии определялась как отсутствие вероятной, доказанной или подозреваемой системной грибковой инфекции к моменту окончания исследования или лечения.

 

Фармацевтические характеристики

Производится в вид лиофилизата для приготовления раствора для инфузий в виде массы белого цвета объемом 50 мг и 100 мг.

Упаковка, срок годности, условия хранения

Выпускается во флаконах из бесцветного стекла (тип I) по 52,5 или 106 мг, содержащих микафунгин (в виде микафунгина натрия), закупоренных изобутилен-изопреновой пробкой, с колпачком из алюминия/полипропилена и упаковочной термоусадочнорй пленкой. Размещаются по одному флакону с инструкцией в картонной пачке.
Препарат необходимо хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения 3 года

 

Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.

Заказать и купить Микамин (Микафунгин) в Бишкек

Заказать и купить Микамин (Микафунгин) в Кыргызстане

Позвоните и узнайте цену Микамин (Микафунгин)

Работаем и отправляем Микамин (Микафунгин) по странам СНГ: Казахстан (Алматы и Нур-Султан), Россия, Украина,  Белоруссия, Узбекистан (Ташкент),
а также можем отправить Микамин (Микафунгин) по регионам Кыргызстана: Ош, Джалал-Абад, Каракол, Узген, Балыкчы и другие.

Детали

Страна производитель

Великобритания

Тип

Капсулы

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “Микамин – Mycamine (Микафунгин) 50 мг, 100 мг”

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *