Описание
28 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило бевацизумаб-адкд (Вегзельма), биоаналог бевацизумаба (Авастин), для лечения шести видов рака: метастатический колоректальный рак; рецидивирующий или метастатический несквамозный немелкоклеточный рак легкого (NSCLC); рецидивирующая глиобластома; метастатическая почечно-клеточная карцинома; персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки; и эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины.
Пакет
Где была одобрена Вегзельма (Бевацизумаб-адкд)?
28 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило бевацизумаб-адкд (Вегзельма), биоаналог бевацизумаба (Авастин), для лечения шести видов рака: метастатический колоректальный рак; рецидивирующий или метастатический несквамозный немелкоклеточный рак легкого (NSCLC); рецидивирующая глиобластома; метастатическая почечно-клеточная карцинома; персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки; и эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичной брюшины.
На момент публикации этой страницы FDA еще не опубликовало пресс-релиз об этом одобрении, но вы можете прочитать об этом на странице производителя, компании Celltrion, здесь.
Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что в соответствии с требованиями ЕС к биоаналогичным препаратам, Вегзельма имеет очень схожую структуру, чистоту и биологическую активность с Авастином (уже одобренным EMA препаратом) и распределяется в организме таким же образом. Данные были признаны достаточными для заключения о том, что будет вести себя так же, как Авастин, с точки зрения эффективности и безопасности при разрешенном применении. Поэтому, по мнению Агентства, как и в случае с Авастином, преимущества перевешивают выявленные риски, и он может быть разрешен к применению в ЕС.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
