Описание
Вектибикс (Панитумумаб) относят к группе противоопухолевых препаратов, который содержит активное вещество Панитумумаб. Он представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgG2, которое получают путем рекомбинантной ДНК-технологии из клеток яичников китайского хомячка, и которое обладает высокой специфичностью и сродством с рецепторами эпидермального фактора роста человека (ЭФР). ЭФР представляет из себя трансмембранный гликопротеин семейства рецепторов тирозинкиназ типа I. Данный рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки волосяных фолликулов и кожи , и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.
В клинических исследованиях применение Вектибикса у пациентов с метастатическим колоректальным раком, с прогрессией заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии, приводило к увеличению выживаемости без прогрессии (ВБП). Также при этом значение ВБП было выше у пациентов с KRAS дикого типа в опухолевых клетках по сравнению с группой пациентов с мутациями KRAS в опухолях.
Состав Вектибикс (Панитумумаб)
- 1 мл концентрата содержит активное вещество: панитумумаб – 20 мг
- вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота уксусная ледяная; натрия ацетата тригидрат; вода для инъекций.
Показания
При лечении у пациентов с генами RAS дикого типа метастатического колоректального рака:
- в качестве монотерапии на фоне применения стандартной химиотерапии при прогрессировании заболевания
- в комбинации с химиотерапией на основе оксалиплатина и фторпиримидина;
- в комбинации с химиотерапией на основе иринотекана и фторпиримидина;.
Фармакодинамика препарата Вектибикс (Панитумумаб)
В исследованиях на животных было показано, что панитумумаб ингибирует рост и выживаемость опухолевых клеток, экспрессирующих рецептор ЭФР. Каких-либо противоопухолевых эффектов панитумумаба в ксенотрансплантатах опухоли человека, лишенных экспрессии рецептора ЭФР, не наблюдалось. Добавление панитумумаба к химиотерапии, лучевой терапии, или другим таргетным терапевтическим агентам в исследованиях на животных увеличивало противоопухолевые эффекты по сравнению с только таргетными препаратами, лучевой терапией или химиотерапией.
Вещество Панитумумаб обладает большим сходством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста (ЭФР), трансмембранному гликопротеину из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа. Рецептор ЭФР это белок, стимулирующий рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки волосяных фолликулов, кожи и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.
Механизм действия
Вещество Панитумумаб связывается с доменом рецептора ЭФР, после чего происходит ингибирование процесса аутофосфорилирования, который в свою очередь индуцируется лигандами рецептора ЭФР. Связывание лекарственного вещества с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции фактора роста эндотелия сосудов и интерлейкина-8. KRAS-ген — это гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2, участвующий в трансдукции сигнала, путем кодирования небольшого гуанозинтрифосфат-связывающего белка. KRAS-ген активируется самыми различными сигналами, и от рецепторов ЭФР в том числе. Они стимулируют синтез других внутриклеточных белков, которые вовлечены в процессы ангиогенеза, клеточной пролиферации и выживаемости .
Иммуногенность
Как и все терапевтические протеины, панитумумаб обладает потенциальной иммуногенностью. При помощи двух различных методов оценивали продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу: с помощью Биосенсора (определяющего высоко- и низкоаффинные антитела) и иммуноанализа (ИФА — иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела); результаты анализа дали понять, что появление последозового ответа, который оценивался по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (< 1%) и 16/635 пациентов (2.5%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. Антитела, нейтрализующие панитумумаб, после введения препарата были обнаружены у 1 из 447 пациентов (0.2%) и у 7 из 447 пациентов (1.6%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. Также не замечена взаимосвязь между наличием антител, которые нейтрализуют панитумумаб, и изменениями фармакокинетических параметров, в сравнении с пациентами, у которых антитела не выработались.
Определение антител зависит от чувствительности и специфичности используемого метода. На результат по определению антител могут оказать влияние различные факторы, включая прием сопутствующих препаратов, характер основного заболевания и методику отбора образцов. Поэтому сравнение частоты возникновения антител к панитумумабу с данными показателями и уровнями для других препаратов возможно будет недостоверным.
Клиническая эффективность
В клинических исследованиях применение препарата у пациентов с метастатическим колоректальным раком приводит к увеличению выживаемости без прогрессии (ВБП), при этом значение выживаемости, в сравнении с группой пациентов с опухолями с KRAS-мутантным, было больше у пациентов с KRAS — диким типом в опухолевых клетках. Применение препарата в клиническом исследовании у пациентов с метастазирующим колоректальным раком (мКРР) с типом гена KRAS-дикий, у которых после предшествующих или на фоне принимаемых курсов химиотерапии на основе фторпиримидина, оксалиплатина или иринотекана наблюдали прогрессию болезни, приводит к значительному увеличению выживания без прогрессирования (ВБП). У больных с типом гена KRAS-мутантный, положительного влияния на ВБП не было отмечено. Эффективность лекарства также наблюдали в клиническом исследовании у пациентов с мКРР с с типом гена KRAS-дикий (экзон 2), резистентных к химиотерапевтической терапии, которые были рандомизированы в соотношении 1:1 на получение цетуксимаба и Вектибикса. Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ). Вторичные ключевые точки включали частоту объективного ответа (ЧОО) и выживание без прогрессирования (ВБП). Первичная конечная точка показала преимущество общей выживаемости (95% ДИ: 9,4, 11,6; р=0,001) в пользу Вектибикса. Также по сравнению с группой цетуксимаба не наблюдалось положительного влияния на ВПБ. А в группе панитумумаба отмечалось незначительное преимущество в ЧОО.
Упаковка, срок годности,
условия хранения
Концентрат (20 мг/мл) для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости, частично содержащий полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.
В одном флаконе, для приготовления раствора для инфузий, содержится: 100 мг панитумумаба в 5 мл концентрата; 200 мг в 10 мл, 400 мг в 20 мл. Флаконы из прозрачного стекла с колпачком алюминиевым и эластомерной пробкой. Каждый флакон содержит надпись «Flip off». Флаконы с инструкцией по применению упакован в контурную ячейковую упаковку; в пачке картонной. На каждой пачке наклеено две прозрачные защитные этикетки с продольную цветную полосу —это контроль первого вскрытия.
Хранить в недоступном для детей месте и в упаковке для защиты от света при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.
В препарате отсутствуют какие-либо бактериостатические агенты или антимикробные консерванты. Препарат должен быть использован сразу же после разведения. Не замораживать разведенный раствор.
Срок годности 3 года.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Madalene Havatone –
Hey there just wanted to give you a quick heads up. The words in your content seem to be running off the screen in Opera. I’m not sure if this is a formatting issue or something to do with web browser compatibility but I thought I’d post to let you know. The design and style look great though! Hope you get the issue solved soon. Kudos
http://www.tlovertonet.com/
Fitspresso reviews –
Woh I enjoy your posts, saved to fav! .
https://get-fitspresso.online/how-this-special-coffee-loophole-can-help-you/
Pronerve 6 –
Hello there, You have performed an excellent job. I’ll certainly digg it and in my opinion recommend to my friends. I’m confident they’ll be benefited from this web site.
https://youtu.be/CVnq-LP7E9I
Tonic Greens –
Wonderful post however , I was wondering if you could write a litte more on this subject? I’d be very grateful if you could elaborate a little bit more. Kudos!
https://youtu.be/tfoC4NfTCBk
hire a hacker for facebook –
My programmer is trying to persuade me to move to .net from PHP. I have always disliked the idea because of the expenses. But he’s tryiong none the less. I’ve been using Movable-type on a number of websites for about a year and am nervous about switching to another platform. I have heard very good things about blogengine.net. Is there a way I can import all my wordpress posts into it? Any kind of help would be greatly appreciated!
https://www.axilusonline.com/hire-a-hacker-uk/
biovanish review –
After all, what a great site and informative posts, I will upload inbound link – bookmark this web site? Regards, Reader.
https://youtu.be/V_RlQXPJsyI
dentavim –
I wish to get across my affection for your generosity giving support to those people that have the need for assistance with this important theme. Your very own dedication to getting the solution all around became quite informative and has in every case encouraged women like me to get to their aims. Your important tips and hints entails so much a person like me and much more to my fellow workers. Thanks a ton; from everyone of us.
https://youtu.be/XsQlc7En2CQ
Dentavim –
You could certainly see your skills in the paintings you write. The world hopes for more passionate writers such as you who are not afraid to say how they believe. All the time go after your heart. «In America, through pressure of conformity, there is freedom of choice, but nothing to choose from.» by Peter Ustinov.
https://youtu.be/Uv_LhWzGeNQ
Jay Raiford –
Those are yours alright! . We at least need to get these people stealing images to start blogging! They probably just did a image search and grabbed them. They look good though!
https://www.smortergiremal.com/
nombres con i –
Very fantastic info can be found on web site. «The American temptation is to believe that foreign policy is a subdivision of psychiatry.» by Robert Francis Kennedy.
https://nombresdepersona.com/nombres-con-i
change eye color –
Thank you for every other informative site. The place else may I am getting that type of info written in such an ideal method? I’ve a project that I’m just now operating on, and I have been at the glance out for such information.
https://keratopigmentation-paris.com/en
https://Menbehealth.wordpress.com/ –
Hi, I do believe tis is a great web site. Istumbledupon it 😉 I’m going
to come back yet again since i have book marked it. Money and freedom is the greatest way tto change, may
you be rich and continue to guide othe people. https://Menbehealth.wordpress.com/
https://Enfogentraining.com/blog/index.php?entryid=113621 –
Right here is the perfect webpage for anyone
who really wants to understand this topic. You understand a whole lot its almost hard tto argue with you (not that I
personally wold want to…HaHa). You cerrtainly put a nnew spin on a topic that has been discussed for ages.
Great stuff, just great! https://Enfogentraining.com/blog/index.php?entryid=113621
https://Www.Chiantihome.com/preskumanie-kasina-bizzo-objavte-hojnost-zivych-hier-a-pokru-s-bonusmi-volnymi-zatoceniami-a-chatom-ktore-su-dostupne-hned-po-registracii/ –
Hi there, I enjoy reading all of your article. I like to write a little comment to support
you. https://Www.Chiantihome.com/preskumanie-kasina-bizzo-objavte-hojnost-zivych-hier-a-pokru-s-bonusmi-volnymi-zatoceniami-a-chatom-ktore-su-dostupne-hned-po-registracii/
https://www.first-Callgas.co.uk/bizzo-casino-summary-quick-access-to-a-caribbean-oasis-with-poker-mega-wheel-and-your-beloved-games-but-is-it-easy-for-everyone/ –
Thanks , I have recently beewn searchng for info approximately this topic for
a while and yours is the greatest I’ve found out so far.
But, what about thee bottom line? Are you certain about the source? https://www.first-Callgas.co.uk/bizzo-casino-summary-quick-access-to-a-caribbean-oasis-with-poker-mega-wheel-and-your-beloved-games-but-is-it-easy-for-everyone/
https://stafftraining.Flagshiplms.com/blog/index.php?entryid=45522 –
Thank yoou forr thhe auspicious writeup. It in fact was a amusement account it.
Loook advanced to more added agreeable from you! However,
how coud we communicate? https://stafftraining.Flagshiplms.com/blog/index.php?entryid=45522
https://www.tobeop.com/create-your-account-at-22bet-click-to-register-input-email-and-password-for-all-mobile-slot-bonuses-and-offers-available-5/ –
Does your website have a contact page? I’m having trouble locating it but, I’d like to send you an email.
I’ve got some suggestions for your blogg you might be interested in hearing.
Either way, great blog annd I look forward to seeing iit develop over time. https://www.tobeop.com/create-your-account-at-22bet-click-to-register-input-email-and-password-for-all-mobile-slot-bonuses-and-offers-available-5/
http://pescarepassione.altervista.org/bizzo-casino-summary-quick-access-to-a-caribbean-oasis-with-poker-mega-wheel-and-your-beloved-games-but-is-it-easy-for-everyone/ –
I enjoy what you guys tend to be up too. This sort of clever work and reporting!
Keeep up the amazing works gujys I’ve included you guys to my blogroll. http://pescarepassione.altervista.org/bizzo-casino-summary-quick-access-to-a-caribbean-oasis-with-poker-mega-wheel-and-your-beloved-games-but-is-it-easy-for-everyone/
https://Tobeop.com/analise-da-plataforma-de-apostas-22bet-ofertas-em-tempo-real-condicoes-de-retirada-e-o-que-voce-pode-aguarda-na-sua-primeira-interacao-com-o-app/ –
I pay a visit day-to-day a few bloogs and websites to read articles or reviews, except this weblog offeers feature based posts. https://Tobeop.com/analise-da-plataforma-de-apostas-22bet-ofertas-em-tempo-real-condicoes-de-retirada-e-o-que-voce-pode-aguarda-na-sua-primeira-interacao-com-o-app/
http://www.leefairshare.org/if-you-wish-to-create-an-account-at-22bet-click-to-register-enter-your-email-and-password-for-accessing-all-mobile-slots-offers/ –
Do youu have a spam issue on this site; I also am a blogger,
and I was wondering your situation; many of us haave developed some
nice proccedures and we aree looking to excchange solutions with others, why not shoot me an e-mail if interested. http://www.leefairshare.org/if-you-wish-to-create-an-account-at-22bet-click-to-register-enter-your-email-and-password-for-accessing-all-mobile-slots-offers/
Https://Www.Panditrksharma.Com/22Bet-Anmeldelse-Af-Sportvaeddemal-Hvilke-Muligheder-For-Support-Og-Live-Bets-Er-Tilgaengelige-For-Kunder-Og-Hvilke-Krav-Skal-Vaere-Modt –
I’m no longer sure where you are getting your info, however grest topic.
I needs to spend a while studying much more or worrking
out more. Thanks for magnificent information I was
in search of this info for my mission. https://Www.Panditrksharma.com/22bet-anmeldelse-af-sportvaeddemal-hvilke-muligheder-for-support-og-live-bets-er-tilgaengelige-for-kunder-og-hvilke-krav-skal-vaere-modt/
Www.first-callgas.Co.Uk –
Do you have a spam problem on this site; I also am a
blogger, and I was curious about your situation; we have created sme
nicxe practices and we are looking to exchang methods with other folks, please
shoot mee an email iif interested. https://www.first-callgas.co.uk/wettbewertung-von-20bet-aufregende-mobile-live-spiele-mit-zeitnahen-chancen-auf-populare-spiele-wie-fifa-nba2k-dota-und-league-of-legends-sodass-die-fans-aktiv-teilnehmen-und-tore-erzielen-konnen/
Https://Rockymountainfarm.Com –
Hey! Would you mind if I share your blog with my facebook group?
There’s a lot of people that I think would really enjoy
your content. Please llet me know. Many thanks https://rockymountainfarm.com/bdmbet-casino-is-a-leading-destination-for-online-gaming-where-big-wins-can-be-achieved-with-no-deposit-alongside-the-enjoyment-of-blackjack-and-baccarat-spins-at-any-time/
Hugh –
I think the admin of this web site is truly working hard for his web page, as here every
data is quality based stuff. https://admissionessaywritingservice.net/
Betsy –
Хотите испытать настоящий азарт?
Добро пожаловать в Jetton Casino – инновационное казино, где представлен лучший выбор игр.
бонусы на бесплатные спины и почувствуйте
настоящий драйв!
Почему именно Jetton Casino?
Разнообразие игр – игры от ведущих провайдеров.
Щедрые бонусы – бонусы на первый депозит, фриспины, кешбэк.
Гарантия честных выплат –
вывод средств без скрытых комиссий.
Удобная навигация – адаптивный дизайн без ограничений.
Дружелюбные операторы – онлайн-чат и e-mail 24/7.
Погрузитесь в мир премиального гемблинга и получите максимум удовольствия!
professional academic writer –
Pretty! This has been a really wonderful article. Thank you for supplying these details. https://Edujoinnow.com/employer/quality-dissertation-writing/
Coursework Expert –
It’s an awesome post designed for all the internet viewers; they will obtain advantage from
it I am sure. https://atworknow.it/employer/quality-dissertation-writing/
Thesis Proposal Specialist –
If you wish ffor to obtain much from this article then you have too apply such strategies to your won web site. https://akinsemployment.ca/employer/history-essay-writer/
Psychology Paper Expert –
Hello tto all, the contents existing at this website are in fact remarkable
for people knowledge, well, keep up the good work fellows. https://Andonovproltd.com/employer/spangler/
Roderick –
Hello, Neat post. There is an issue together with your web site in web explorer, may check this?
IE nonetheless is the marketplace chief and a good part of people will miss your excellent writing because of
this problem.
My page — casino Старда
Jennifer –
My programmer is trying to convince me to move to .net from PHP.
I have always disliked the idea because of the expenses.
But he’s tryiong none the less. I’ve been using
WordPress on various websites for about a year and am anxious about switching to another
platform. I have heard fantastic things about blogengine.net.
Is there a way I can transfer all my wordpress
content into it? Any kind of help would be really appreciated!
Feel free to surf to my web-site — Старда мобильная версия (https://starda-rush.buzz)
Betancourt –
Hello to every single one, it’s iin fact a fastidious for me to pay a qquick visit this site, it consists of important
Information. https://Icqpro.com.br/employer/hamann/