Описание
Энхерту — это конъюгат антитело-лекарство, нацеленный на HER2. Молекула состоит из 3 частей:
- HER2-опознавающее антитело, которое является типом белка, предназначенным для распознавания и присоединения к HER2-антигену, присутствующему в раковых клетках.
- Молекула DXd, ингибитор топоизомеразы I, которая повреждает ДНК опухолевой клетки и тормозит дальнейшую репликацию ДНК.
- Соединение, которое спрягает (связывает) эти две части вместе.
Когда HER2-распознающее антитело связывается с HER2 на раковой клетке, Энхерту захватывается клеткой и линкер расщепляется, высвобождая DXd. Затем DXd вызывает разрушение HER2-положительных раковых клеток.
Пакет
Один флакон с одной дозой
Каковы противопоказания к приему Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Расскажите своему лечащему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и травяные добавки.
Какую самую важную информацию вы должны знать о сайте Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Энхерту может вызвать серьезные побочные эффекты. Обратите особое внимание на новые или ухудшающиеся симптомы, поскольку они могут быть связаны с:
- Проблемы с легкими, такие как интерстициальная болезнь легких и пневмонит
- Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения)
- Ослабление сердца
Он может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения препаратом и в течение как минимум 7 месяцев после приема последней дозы.
Мужчины, имеющие женщин-партнеров, способных забеременеть, должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом и в течение как минимум 4 месяцев после приема последней дозы.
Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.
Где был утвержден Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 20 декабря 2019 года с ускоренным разрешением на лечение взрослых пациентов с нереактивным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, получивших две и более схемы лечения на основе анти-HER2 в метастатическом окружении.
- 15 января 2020 года для пациентов с ранее лечившимся HER2-положительным метастатическим раком желудка.
- 5 мая 2022 года для пациентов с нерезектабельным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы после одной предшествующей анти-HER2 терапии.
- Европейское агентство по лекарствам (EMA), Европа:
- 18 января 2021 года для лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы.
- PMDA, Япония:
- 25 марта 2020 г. для лечения HER2-положительного неразрешимого или рецидивирующего рака молочной железы после предварительной химиотерапии (ограничить применение для пациентов с рефрактерной или непереносимостью стандартным лечением).
- 25 сентября 2020 года для лечения HER2-положительного неразрешимого прогрессирующего или рецидивирующего рака желудка, прогрессирующего после химиотерапии8.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило препарату Энхерту обозначение прорывной терапии и орфанного препарата для лечения пациентов с распространенным HER2-положительным раком желудка, и в настоящее время он находится на стадии приоритетного рассмотрения по этому показанию.
Он также получил обозначение Breaktrough Therapy Designation для лечения HER2-мутантного метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛК).
Для чего нужен Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) — это рецептурный препарат, используемый для лечения пациентов с HER2-положительной инфекцией:
- Рак молочной железы, который невозможно удалить хирургическим путем (нерезектабельный) или который распространился в другие части тела (метастатический), которые получили один или несколько предыдущих методов лечения рака молочной железы с анти-HER2 либо на метастатической стадии, либо на ранней стадии.
- Аденокарцинома желудка (желудочная) или гастроэзофагеального перехода, распространившаяся на участки вблизи желудка (местнораспространенная) или метастатическая, и получавшие ранее схему лечения на основе трастузумаба.
Насколько эффективен Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) при раке молочной железы?
Одобрение препарата Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) для лечения рака молочной железы было основано на результатах клинического исследования 184 женщин с ранее леченным HER2+ нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы.
Насколько эффективен Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) при раке желудка?
Одобрение препарата Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) для лечения рака желудка было основано на результатах исследования 188 человек с ранее леченным распространенным раком желудка HER2+. Энхерту сравнивался с двумя широко используемыми химиотерапевтическими препаратами (иринотекан или паклитаксел). Исследование показало, что.
- У40,5% опухоли уменьшились с Энхерту
- 11,3% наблюдали это во время прохождения химиотерапии
- У84% опухоли уменьшились, перестали расти или рост опухоли замедлился.
- 61% наблюдали это во время прохождения химиотерапии
Энхерту помог людям с раком желудка прожить на 4 месяца дольше, чем при химиотерапии:
- Половина людей, принимавших Энхерту , были живы через 12,5 месяцев.
- Половина людей, принимавших химиотерапию, были живы через 8,4 месяца
Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Согласно опубликованным результатам исследования, наиболее распространенные побочные эффекты Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки) у людей с HER2-положительным раком молочной железы или желудка включают: тошноту, усталость, рвоту, выпадение волос, запор, снижение аппетита, низкий уровень (белых и/или красных) клеток крови, низкий уровень тромбоцитов, диарею, кашель и тромбоцитопению.
Энхерту может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин, что может повлиять на способность быть отцом детей. Поговорите со своим лечащим врачом, если у вас есть опасения по поводу фертильности.
Как принимается Энхерту (Фам-трастузумаб Дерукстекан-нхки)?
Введение: внутривенная инфузия (IV) один раз в 3 недели.
Дозировка: 5,4 мг/кг массы тела.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
