Рецевмо — Retevmo (селперкатиниб)

Для чего нужно Рецевмо (селперкатиниб)?

Рецевмо (селперкатиниб) — это ингибитор киназы (химиотерапия), показанный для лечения

• Положительный результат слияния ТВЭ с немелкоклеточным раком легких (NSCLC), который распространился (метастазировался) у взрослых.
• Углубленный или метастатический RET-мутантный рак щитовидной железы (MTC), требующий приема лекарства во рту или инъекций (системная терапия) у пациентов в возрасте 12 лет и старше.
• Углубленный или метастатический РЕТ-положительный рак щитовидной железы, требующий системной терапии и получивший радиоактивный йод, который не работал или больше не работает у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

Он выпускается в форме капсул, содержащих 40 мг или 80 мг Рецевмо (селперкатиниб). Рецевмо — это первая терапия, одобренная для пациентов с опухолями, управляемыми RET.

 

Как работает Рецевмо (селперкатиниб)?

Selpercatinib — это ингибитор киназы. Ингибиторы киназы могут блокировать тип фермента, называемого киназой. Selpercatinib нацелен на тирозиновую киназу REarranged during Transfection (RET).

Аномалии в гене RET наблюдаются при нескольких типах рака. RET-ген может сочетаться с партнерским геном и образовывать ген слияния, или же он может мутировать. Эти аномалии приводят к увеличенному росту клеток, экспрессирующих RET.

При приеме selpercatinib может связываться с RET и нацеливаться на него, что приводит к гибели опухолевых клеток и предотвращению роста рака.

 

Где было одобрено Рецевмо (селперкатиниб)?

Препарат Рецевмо (селперкатиниб) был одобрен для лечения рака легких и щитовидной железы с генетической мутацией или слиянием в гене RET:

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 8 мая 2020.

Одобрение FDA было получено в рамках программы ускоренного утверждения. FDA также предоставило Рецевмо приоритетный обзор и обозначение Breakthrough Therapy, чтобы способствовать разработке препаратов, удовлетворяющих неудовлетворенные медицинские потребности Кроме того, Retevmo получил обозначение Orphan Drug, которое предназначено для стимулирования разработки препаратов для лечения редких заболеваний.

 

Как принимается Рецевмо (селперкатиниб)?

Стандартная доза, основанная на весе тела, составляет

• Менее 50 кг: 120 мг
• 50 кг и более: 160 мг

Капсулы Рецевмо (селперкатиниб) принимают через рот (перорально) два раза в день, примерно каждые 12 часов.

Дозировка изменяется, если Рецевмо назначается вместе с кислотопонижающими средствами или сильными и умеренными ингибиторами CYP3A, а также в случае возникновения побочных реакций или тяжелой печеночной недостаточности.

Пациенты будут отобраны для лечения препаратом Рецевмо на основании наличия слияния генов RET или специфической мутации гена RET в биопсии опухоли или крови.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

 

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Рецевмо (селперкатиниб)?

Общие неблагоприятные реакции

Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают

• Сухость во рту
• Понос
• Запрос
• Тошнота
• боли в животе
• Усталость
• Припухлость рук или ног (отёк)
• Сыпь
• Головная боль
• Изменения в лабораторных исследованиях (в том числе увеличение ферментов печени, повышение уровня сахара в крови, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, снижение уровня белка, снижение уровня кальция, повышение общего холестерина, повышение уровня креатинина, снижение уровня натрия).

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают

• Повреждение или травма печени (гепатотоксичность)
• Высокое артериальное давление (гипертония)
• Удлинение интервала QT (сердечная мышца дольше, чем обычно, перезаряжается между ударами)
• Кровотечение (кровотечение)

Используется в конкретной популяции

Рецевмо (селперкатиниб) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной; рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.