Описание
Беспонса (инотузумаб озогамицин) — это антитело-лекарственный конъюгат (АЛК), направленный на CD22, используемый для лечения взрослых с рецидивом или рефрактерной острой лимфобластной лейкемией (ОЛЛ) с предшественниками В-клеток.
Пакет
Один пузырёк
- 1 пузырёк по 1 мг
Как работает Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Активное вещество в препарате Беспонса, инотузумаб озогамицин, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), которое было соединено с небольшой молекулой — N-ацетил-гамма-калихеамицином диметилгидразидом — цитотоксическим агентом, который после активации провоцирует гибель раковых клеток.
Моноклональное антитело было разработано для распознавания и прикрепления к CD22 раковых клеток В. После прикрепления лекарство попадает в клетку, где активизируется цитотоксичный агент, вызывая разрыв в ДНК клетки и тем самым убивая раковую клетку.
Где был утвержден Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Беспонса (инотузумаб озогамицин) был одобрен в качестве монотерапии при рецидивирующем или рефрактерном CD22-положительном остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ) с предшественниками В-клеток по:
-
Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз, 29 июня 2017 года.
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 августа 2017 г.
Как принимается Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Стандартная доза:
-
Цикл 1 (21 день): Продолжительность цикла 1 составляет 3 недели, но может быть продлена до 4 недель, если пациент достигает полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (CRi), и/или для того, чтобы дать возможность избавиться от токсичности.
-
День 1: 0,8 мг/м
-
День 8 : 0,5 мг/м
-
День 15: 0,5 мг/м
-
-
Следующие циклы (28 дней)
-
для пациентов, достигших CR или CRi
-
День 1: 0,5 мг/м
-
День 8: 0,5 мг/м
-
День 15: 0,5 мг/м
-
-
для пациентов, которые не достигли CR или CRi
-
День 1: 0,8 мг/м2
-
День 8: 0,5 мг/м2
-
День 15: 0,5 мг/м2
-
-
Перед началом всех инфузий пациенты должны быть предварительно пролечены кортикостероидом, жаропонижающим и антигистаминным препаратом.
Беспонса (инотузумаб озогамицин) вводится в виде инфузии в вену продолжительностью не менее одного часа. Инфузии проводятся в дни 1, 8 и 15 трех- или четырехнедельного цикла лечения. Лечение может быть прервано или доза может быть снижена, если у пациента развиваются определенные серьезные побочные эффекты.
Пациенты, у которых Беспонса (инотузумаб озогамицин) хорошо работает, должны получить 2 или 3 цикла, после чего им может быть проведена трансплантация стволовых клеток для замены костного мозга, что является единственным лечебным методом. Пациенты, у которых лечение дает хорошие результаты, но которые не собираются получать трансплантацию стволовых клеток, могут получить максимум 6 циклов лечения. У пациентов, которые не отвечают на лечение, Беспонса (инотузумаб озогамицин) следует прекратить после 3 циклов.
Полную информацию о дозировке и применении Беспонса (инотузумаб озогамицин) можно найти в разделе «Ссылки».
Примечание: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно индивидуальной дозировки.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Беспонса (инотузумаб озогамицин)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20%), перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- Тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов)
- нейтропения (низкий уровень нейтрофилов, тип лейкоцитов)
- заражение
- анемия (низкий уровень эритроцитов)
- лейкопения (низкий уровень содержания циркулирующих нейтрофильных гранулоцитов)
- усталость
- кровоизлияние
- Пирексия (лихорадка)
- Тошнота (тошнота)
- головная боль
- лихорадочная нейтропения (лихорадка в сочетании с уровнем нейтрофилов, тип лейкоцитарной клетки)
- повышенный уровень трансаминаз (поражение печени)
- боли в области живота
- повышенный уровень гамма-глютамилтрансферазы (высокий уровень ферментов печени)
- гипербилирубинемия (высокий уровень билирубина, вещества, образующегося в результате распада эритроцитов)
- Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
-
заражение
-
лихорадочная нейтропения (лихорадка в сочетании с уровнем нейтрофилов, тип лейкоцитарной клетки)
-
кровоизлияние
-
боли в области живота
-
гипертермия (лихорадка)
-
Травма Линвера: печеночная венококковая болезнь (VOD)/синусоидальный синдром обструкции (SOS)
-
-
усталость (усталость)
-
нарушение сердечного ритма: удлинение интервала QT
Используется в конкретных популяциях
Беспонса (инотузумаб озогамицин) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и кормления грудью.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
