Описание
Реблозил (Люспатерцепт) — это ингибитор интерлейкина-23 (ИЛ-23), предназначенный для лечения анемии (низкое содержание эритроцитов в крови) у взрослых с
- Трансфузионно-зависимая анемия (низкие эритроциты), связанная с бета-талассемией.
- миелодиспластические синдромы с кольцевыми сидеробластами (МДС-РС) или миелодиспластические/миелопролиферативные новообразования с кольцевыми сидеробластами и тромбоцитозом (МДС/МПН-РС-Т), нуждающиеся в регулярных трансфузиях РБК и плохо реагирующие на эритропоэз стимулирующее средство (ЭСА) или не получающие его.
Он не предназначен для использования в качестве замены переливания эритроцитов у людей, нуждающихся в немедленном лечении анемии.
Он доступен в форме флакона для инъекций под кожей.
Пакет
Однодозовый флакон
- 1 флакон 25 мг/мл
Как работает Реблозил (Люспатерцепт)?
Бета-талассемия — генетическое заболевание крови, вызванное дефектом гемоглобинового гена. Из-за этого образуются менее здоровые эритроциты (ЭКС), что часто приводит к тяжелой анемии. Миелодиспластические синдромы (MDS) представляют собой группу раковых заболеваний крови, которые вызываются неэффективным производством здоровых эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, что может привести к анемии.
Пациенты, страдающие анемией и нуждающиеся в регулярном переливании крови, имеют повышенный риск возникновения негативных побочных эффектов при переливании крови, включая перегрузку железом, реакции на переливание крови и инфекции.
Люспатерцепт — это препарат для созревания эритроидных клеток, который помогает незрелым эритроидным клеткам развиваться и превращаться в зрелые, здоровые РБК. Это означает, что в крови больше зрелых эритроцитов, что может улучшить анемию.
Где был утвержден Reblozyl (luspatercept)?
Реблозил (Люспатерцепт) был одобрен:
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США для лечения:
- анемия у взрослых с бета-талассемией 8 ноября 2019 года
- миелодиспластические синдромы (МДС) 3 апреля 2020 г.
- Европейское агентство по лекарствам (EMA), для лечения:
- анемия у взрослых с бета-талассемией 26 июня 2020
- миелодиспластические синдромы (МДС) 26 июня 2020
- Здравоохранение Канады для лечения взрослого населения бета-талассемией 29 сентября 2020 г.
Это первый одобренный препарат для созревания эритроидных клеток, который представляет собой новый класс терапии, помогающий созреванию красных кровяных телец, чтобы помочь пациентам снизить бремя переливания крови.
Как принимается Реблозил (Люспатерцепт)?
Стандартная доза
- 1 мг/кг массы тела один раз в 3 недели путем инъекции под кожу (подкожно).
Ваш лечащий врач будет проверять уровень гемоглобина каждый раз перед приемом Реблозил (Люспатерцепт). В зависимости от результатов дозировка может быть увеличена или уменьшена, или график дозирования может быть скорректирован.
Если назначенная доза задерживается или пропускается, врач выдаст вам дозу как можно скорее, чтобы лечение продолжалось по назначению, по крайней мере, с интервалом в 3 недели.
Вы должны принимать Reblozyl (luspatercept) до тех пор, пока ваш врач считает, что он вам подходит, и пока вы способны переносить возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть.
Полную информацию о дозировке и применении Реблозил (Люспатерцепт) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Реблозил (Люспатерцепт)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Усталость
- Боль в мышцах или костях
- головокружение
- Понос
- Боль в животе (в животе)
- аллергические реакции
- Головная боль
- Боль в суставах (артралгия)
- Тошнота
- Кашель
- Проблемы с дыханием
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Кровяные сгустки в артериях, венах, мозге и легких.
- Высокое артериальное давление
Используется в конкретной популяции
Реблозил (Люспатерцепт) может уменьшить проблемы с фертильностью у женщин или может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной; рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
