Описание
Онурег (азацитидин) — это ингибитор нуклеозидного обмена (химиотерапия), показанный для продолжения лечения взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (AML), которые
- Имели первую полную ремиссию (CR) или полную ремиссию с неполным восстановлением крови (CRi) после интенсивной индукционной химиотерапии, и
- которые не в состоянии завершить интенсивную терапию.
Он выпускается в форме таблеток, содержащих 200 или 300 мг азацитидин.
Пакет
Таблетки с двумя канистрами для влагопоглотителя
- 14 таблеток по 200 мг
- 14 таблеток по 300 мг
Как работает Онурег (азацитидин)?
В здоровых клетках гены-супрессоры опухолей контролируют деление клеток и обеспечивают нормальный рост и пролиферацию клеток. У онкологических больных функция генов, подавляющих опухоли, нарушается, что приводит к неконтролируемому росту и делению, а также к развитию рака.
Aзацитидин- это ингибитор метаболизма нуклеозидов. Он «гипометилирует», выключает гены-супрессоры опухолей, вызывая восстановление их функции. Таким образом, он помогает им восстановить контроль над делением клеток.
Aзацитидин также функционирует как антиметаболит. Это означает, что он очень похож на вещества, которые используются клеткой для регулярного роста и деления. При поглощении клетками эти антиметаболиты оказывают цитотоксическое действие, приводя к гибели быстро делящихся клеток.
Где был утвержден Онурег (азацитидин)?
Онурег (азацитидин) был одобрен:
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США, 1 сентября 2020 года для продолжения лечения AML у пациентов в стадии ремиссии.
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), в мае 2020 года в качестве инъекционного препарата под названием Vidaza for
- миелодиспластические синдромы
- хронический миеломоноцитарный лейкоз
- AML, который развился в результате миелодиспластического синдрома.
- AML, когда костный мозг имеет более 30% аномальных клеток.
FDA предоставило приоритетный обзор и статус орфанного препарата Onureg для лечения прогрессирующего AML.
Как принимается Онурег (азацитидин)?
Стандартная доза
- 300 мг перорально один раз в день, с едой или без еды, с 1 по 14 день в циклах по 28 дней.
В течение первых 2 циклов пациенту рекомендуется принимать лекарство против тошноты и рвоты (противорвотное средство) за 30 минут до каждой дозы Onureg (azacitidine). После 2 циклов этот препарат можно не принимать, если не было тошноты и рвоты.
Полный анализ крови должен контролироваться каждую вторую неделю в течение первых 2-х циклов и до начала каждого последующего цикла.
Внимание: Онурег не следует заменять внутривенным или подкожным азацитидин, так как это может привести к фатальной побочной реакции.
Полную информацию о дозировке (модификациях) и применении препарата Onureg (azacitidine) можно найти в официальной информации о назначении, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Онурег (азацитидин)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Тошнота и рвота
- Понос. Может понадобиться лечение лекарствами против диареи.
- Усталость или слабость
- Запрос
- Боль в области живота (брюшной полости)
- Пневмония
- Боль в суставах
- Снижение аппетита
- Боль в руках или ногах
- Головокружение
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Новый или ухудшающийся низкий уровень лейкоцитов (нейтропения)
- Новые или ухудшающиеся низкие показатели тромбоцитов (тромбоцитопения)
Используется в конкретной популяции
Онурег (азацитидин) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной; рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
