Описание
Опдиво (ниволумаб) – это препарат в одном из новых направлений онкологии – иммуно-онкологии. В отличие от стандартной химиотерапии и таргетной терапии, препарат не обладает прямым противоопухолевым воздействием. Лекарство уникально тем, что оно активирует иммунную систему человека и нацеливает ее на борьбу с опухолевыми клетками. Активированные цитотоксические Т-лимфоциты обладают естественной противоопухолевой активностью. Они проникают в опухолевую ткань клетки и вызывают ее гибель.
В проведенных исследованиях по всем зарегистрированным показаниям, в сравнении со стандартной терапией, лекарственный препарат Опдиво продемонстрировал крайне высокую эффективность общей выживаемости, выживаемости без длительности и прогрессирования ответа на лечение при благоприятном профиле безопасности. Применение Опдиво для лечения пациентов с метастатической меланомой увеличивает частоту объективных ответов и показатели безпрогрессивной выживаемости. По многим показателям является новым этапом в иммуноонкологии, которая доказала свою высокую эффективность для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.
Состав
- один флакон препарата с концентратом для приготовления раствора для инфузий содержит действующее вещество: ниволумаб 47,0 мг или 107,0 мг.
- вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия цитрата дигидрат; маннитол; полисорбат; натрия гидроксид; пентетовая кислота; хлористоводородная кислота; вода для инъекций.
Показания
• при неоперабельной или метастатической меланоме;
• при метастатическом или местнораспространенном немелкоклеточном раке легкого (HMPJI) после предшествующей системной терапии;
• при распространенном почечно-клеточном раке (ПКР) после предшествующей химиотерапии;
Фармакодинамика
Активное вещество Ниволумаб — это моноклональное человеческое антитело, который представляет из себя иммуноглобулин G4 (IgG4), блокирующий активность между лигандами программируемой смерти (PD-L1; PD-L2) и их рецепторами (PD-1 — является негативным регулятором активности Т-клеток). Взаимодействие PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2 (способны экспрессироваться клетками злокачественных образований или иными клетками микроокружения новообразований), приводит к ингибированию секреции цитокинов и увеличению количества Т-клеток. Ниволумаб активирует иммунный ответ путем блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2. В исследованиях на мышах, блокировка активности PD-1 приводило к снижению числа опухолевых клеток.
Фармакокинетика
У действующего вещества ниволумаб в диапазоне дозировки от 0,1 до 10 мг/кг — фармакокинетика линейна.
По результатам исследований установлено, что средний период полувыведения T1/2 равен 26,7 дней (коэффициент вариабельности — 101 %); средний системный клиренс вещества равен 9,5 мл/ч (коэффициент вариабельности — 49,7 %); средний Vd вещества в равновесном состоянии равен 8,0 л (коэффициент вариабельности — 30,4 %). Минимальная, средняя и максимальная концентрация вещества в плазме в течение 2 недель после введения в дозировке 3 мг/кг равны 57, 75.3 и 116 мкг/мл соответственно.
При росте массы тела пациента клиренс вещества увеличивался, однако данная методика расчета дозировки в крови пациентов с различной массой тела (от 34 до 162 кг ) приводила к равновесным терапевтическим концентрациям активного вещества препаратата.
Метаболизм активного вещества ниволумаб не изучен, но по причине идентичности структуры действующего вещества с человеческим моноклональным антителом IgG4, его метаболизм такой же как у эндогенного иммуноглобулина — преобразование в аминокислоты в каталитическом пути обмена белка.
Фармацевтические характеристики
Концентрат для изготовления раствора для инфузий опалесцирующий или прозрачный; от бесцветного до светло-желтого цвета.
Упаковка, срок годности, условия хранения
Фасовка препарата производится в прозрачные флаконы из стекла, с учетом объема 0.7 мл, это нужно для гарантии наличия полной дозировки. Количество активного вещества ниволумаб (объем раствора) в одном флаконе — 40 мг (4,0 мл) и 100 мг (10,0 мл) соответственно. Каждый флакон с инструкцией упакован в картонную коробку.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
tlovertonet –
Howdy! Would you mind if I share your blog with my facebook group? There’s a lot of people that I think would really enjoy your content. Please let me know. Cheers
http://www.tlovertonet.com/
Prodentim –
I like this weblog very much, Its a really nice billet to read and incur info . «Being powerful is like being a lady. If you have to tell people you are, you aren’t.» by Margaret Hilda Thatcher.
https://youtu.be/FcxQZ9OapjY
Tonic Greens –
Very well written article. It will be supportive to anyone who utilizes it, as well as yours truly :). Keep up the good work — i will definitely read more posts.
https://youtu.be/ccjqKN_QmI0
Fitspresso review –
Hey There. I found your blog using msn. This is an extremely well written article. I will make sure to bookmark it and come back to read more of your useful information. Thanks for the post. I will certainly comeback.
https://youtu.be/F1cpaBQNaGo
Fitspresso reviews –
Hi! I know this is kinda off topic but I was wondering if you knew where I could find a captcha plugin for my comment form? I’m using the same blog platform as yours and I’m having problems finding one? Thanks a lot!
https://get-fitspresso.online/how-this-special-coffee-loophole-can-help-you/
Pronerve 6 –
Well I truly liked reading it. This information provided by you is very useful for good planning.
https://youtu.be/CVnq-LP7E9I
Jacalyn Lab –
I want to start my own website. Are there any places I can do this for free with minimum advertising on them? Or all free places have heaps of advertising?.
https://hearthis.at/htnweb/d-drill/
Reginald Bertolini –
How do I stop FireFox from discreetly installing updates, which removes the bookmarks and seetings?
https://disqus.com/by/axiomatiq/about/
prodentim –
I haven’t checked in here for some time because I thought it was getting boring, but the last several posts are great quality so I guess I will add you back to my everyday bloglist. You deserve it my friend 🙂
https://youtu.be/uD6FxvQSzpU
Lashawnda Lepera –
I want to have a secret blogspot page, but some people I know have been able to find my URL via a Google search…is there a way I can prevent this? I don’t want anyone to be able to realistically find the URL unless I give it to them. . . (Please don’t suggest that I switch to another blog site.) . . Thanks!.
https://demo.socialengine.com/blogs/33/13/embrace-the-geek-within-discover-the-ultimate-how-to-hub
Аноним –
Fitspresso reviews
https://www.youtube.com/watch?v=ZbtnuyfxvrY
Java Burn –
My brother recommended I would possibly like this blog. He was once totally right. This put up truly made my day. You can not believe simply how so much time I had spent for this information! Thank you!
https://youtu.be/QmzUIo2e1W0
Fitspresso reviews –
Fitspresso is a brand-new natural weight loss aid designed to work on the root cause of excess and unexplained weight gain. The supplement uses an advanced blend of vitamins, minerals, and antioxidants to support healthy weight loss by targeting the fat cells’ circadian rhythm
https://www.youtube.com/watch?v=gmQ2Sg11-ic
Fitspresso –
Fitspresso is a brand-new natural weight loss aid designed to work on the root cause of excess and unexplained weight gain. The supplement uses an advanced blend of vitamins, minerals, and antioxidants to support healthy weight loss by targeting the fat cells’ circadian rhythm
https://www.youtube.com/watch?v=ALpObIBNJ4M
Fitspresso –
Fitspresso is a brand-new natural weight loss aid designed to work on the root cause of excess and unexplained weight gain. The supplement uses an advanced blend of vitamins, minerals, and antioxidants to support healthy weight loss by targeting the fat cells’ circadian rhythm
https://www.youtube.com/watch?v=XLsRFpTbylw
Regine Voliva –
What is the best way to start a Blog for profit?
https://hearthis.at/htnweb/d-drill/
smortergiremal –
Only wanna remark on few general things, The website style and design is perfect, the written content is real great. «All movements go too far.» by Bertrand Russell.
https://www.smortergiremal.com/
sugar defender reviews –
https://www.youtube.com/watch?v=2V4QSu9wOb4
Willard Furbush –
Great website. A lot of useful info here. I am sending it to several buddies ans also sharing in delicious. And of course, thank you on your effort!
http://www.tlovertonet.com/
perronhilllawncare.com –
I’ve recently started a site, the info you offer on this web site has helped me tremendously. Thank you for all of your time & work.
https://perronhilllawncare.com/
Gavin –
Thanks for sharing your info. I really appreciate your efforts and I will be waiting for your next write ups thank you once again.
My website … Vulkan Casino
Roseanna –
I loved as much as you’ll receive carried out right here.
The sketch is attractive, your authored material stylish.
nonetheless, you command get bought an impatience over
that you wish be delivering the following. unwell unquestionably come further formerly again since exactly the same nearly
a lot often inside case you shield this increase.
my blog post — 7К
ukrainskie nazwiska –
I reckon something truly special in this site.
https://nazwiska.net/ukraina
Hemp-derived products –
Hi! Someone in my Myspace group shared this site with us so I came to check it out. I’m definitely loving the information. I’m book-marking and will be tweeting this to my followers! Superb blog and brilliant design and style.
https://www.frostedbrands.com/
diamond painting aufbewahrungskoffer –
I have been exploring for a little for any high quality articles or blog posts on this sort of area . Exploring in Yahoo I at last stumbled upon this site. Reading this info So i am happy to convey that I’ve a very good uncanny feeling I discovered exactly what I needed. I most certainly will make certain to do not forget this website and give it a glance on a constant basis.
https://diamondpaintingmarkt.de/products/opberg-koffer-30-60-delig
Amos Carr –
How do I post to my wordpress blog from my desktop, without 3rd party software?
https://www.linkedin.com/posts/kmkowalsky_reinvent-your-brand-design-the-secret-to-activity-7030199784271466496-cIOY?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
Dorethea Minick –
Our business has been mentioned on a blog in a negative way and I am not sure how I can get the anonymous blogger to remove the post.. I’ve emailed her but have had no response. What are my options and what should my next step be?.
https://twitter.com/katekdesigns/status/1629227454840578048
buletin online –
Wow! Thank you! I continuously needed to write on my blog something like that. Can I implement a part of your post to my site?
https://suratsiang.com/