Описание
Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб) — это комбинированный препарат для двойной иммунотерапии с фиксированной дозой ингибитора PD-1 nivolumab (также известного как Opdivo) и нового антитела релатилимаб, блокирующего LAG-3. Он показан для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с нерезектабельной или метастатической меланомой.
Пакет
Однодозовый флакон
- Один флакон, содержащий 240 мг nivolumab и 80 мг релатилимаба на 20 мл.
Как работает Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб)?
Один из двух активных ингредиентов препарата Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб), был разработан для присоединения к рецептору PD-1. Этот белок находится на поверхности определенных иммунных клеток, называемых Т-клетками. Раковые клетки могут вырабатывать белки (PD-L1 и PD-L2), которые присоединяются к этому рецептору, отключая Т-клетки. Прикрепляясь к PD-1, nivolumab не позволяет раковым клеткам отключать Т-клетки, что повышает способность иммунной системы убивать раковые клетки.
Другое действующее вещество, релатилимаб, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), которое связывается с рецептором LAG-3 и ингибирует его. LAG-3 находится на поверхности Т-клеток и, как считается, участвует в дисфункции Т-клеток и устойчивости к иммунотерапии, такой как ингибиторы PD-1. Блокирование LAG-3 может реактивировать Т-клетки и предотвратить устойчивость к ингибиторам PD-1, таким как nivolumab.
Где был одобрен препарат Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб)?
Опдуалаг (nivolumab и релатилимаб) был одобрен для лечения распространенной меланомы:
- Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 20 марта 2022 года
Опдуалаг был одобрен в рамках пилотной программы FDA «Онкологический обзор в реальном времени» (Real-Time Oncology Review, RTOR), которая инициирована для того, чтобы безопасные и эффективные методы лечения были доступны пациентам как можно раньше.
Обзор проводился в рамках проекта «Орбис», инициативы FDA по рассмотрению и утверждению перспективных методов лечения рака во всем мире. В рамках этого обзора FDA сотрудничало с Австралией, Бразилией и Швейцарией, где рассмотрение заявок еще продолжается.
Как принимается Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб)?
Стандартная доза[
- Для пациентов в возрасте ≥12 лет с весом ≥40 кг: 480 мг nivolumab и 160 мг релатилимаба.
Опдуалаг вводится в вену через внутривенную (IV) линию.
The recommended dosage for patients aged ≥12 years who weigh <40 kg has not been established.
При возникновении побочных реакций рекомендуется воздержаться или навсегда прекратить лечение препаратом Опдуалаг.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты препарата Опдуалаг (ниволумаб и релатимаб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- костно-мышечная боль
- Усталость
- Сыпь
- Прурит (зуд)
- Понос
- Снижение уровня гемоглобина
- Пониженные лимфоциты
- Повышенный уровень АСТ
- Повышенный уровень АЛТ
- Снижение уровня натрия
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Иммуноопосредованные побочные реакции (ИОПР), включая пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатии, нарушения функции почек, кожные реакции, миокардит
- Инфузионные реакции
- Осложнения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSCT)
Используется в конкретной популяции
Опдуалаг (nivolumab и релатилимаб) может нанести вред вашему еще не родившемуся ребенку. Он также может попасть в грудное молоко и оказать серьезное воздействие на вашего ребенка. Рекомендуется избегать грудного вскармливания и беременности и использовать эффективные контрацептивы во время лечения препаратом Опдуалаг в течение как минимум 5 месяцев после приема последней дозы. грудное вскармливание.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
