Орговикс — Orgovyx (релуголикс)

Для чего нужен Орговикс (релуголикс)?

Орговикс (релуголикс) — это антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), показанный для лечения взрослых пациентов с распространенным раком предстательной железы.

Это новый рецептурный препарат для оральной андрогенной депривации (АДТ), используемый у взрослых, и единственный препарат АДТ, который не является инъекцией.

Он выпускается в форме таблеток, содержащих 120 мг relugolix.

Как работает Орговикс (релуголикс)?

Рак простаты развивается, когда клетки простаты начинают делиться и выходить из-под контроля. Гормональная терапия, также известная как ADT, является одним из основных методов лечения рака простаты. Она замедляет рост клеток рака простаты за счет снижения уровня тестостерона в организме. Однако современные методы лечения имеют различные симптомы и риски, одним из которых является то, что его воздействие ограничено.

Relugolix действует путем снижения количества тестостерона. Это антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), который останавливает выработку гипофизом гормонов, называемых лютеинизирующим гормоном и фолликулостимулирующим гормоном. Эти гормоны отвечают за выработку тестостерона в яичках.

Блокируя выработку этих гормонов, relugolix снижает количество тестостерона и может остановить рост раковых клеток.

Где был утвержден Орговикс (релуголикс)?

Орговикс (релуголикс)  был одобрен для лечения взрослых с распространенным раком предстательной железы:

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 18 декабря 2020

Орговикс (релуголикс) получил приоритетное рассмотрение FDA.

Это первый и единственный вариант орального лечения для мужчин с прогрессирующим раком простаты.

Как принимается Орговикс (релуголикс)?

Стандартная доза

• Начальная (загрузочная) доза 360 мг, принятая в первый день для начала лечения.
• После этого 120 мг принимается один раз в день примерно в одно и то же время каждый день.

Орговикс (релуголикс) можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать целиком, их не следует измельчать или разжевывать.

Прими пропущенную дозу, как только вспомнишь. Если доза была пропущена более чем на 12 часов, не следует принимать пропущенную дозу, продолжайте выполнять следующую запланированную дозу.

Если лечение препаратом Орговикс (релуголикс)) прерывается более чем на 7 дней, возобновите лечение с нагрузочной дозы 360 мг в первый день и продолжайте с дозы 120 мг один раз в день.

Доза препарата Орговикс (релуголикс) должна быть изменена, если он используется вместе с пероральными ингибиторами P-gp или с комбинированными индукторами P-gp и сильными индукторами CYP3A.

Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.

Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Орговикс (релуголикс)?

Общие неблагоприятные реакции

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 10% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают

• Горячие приливы
• Повышенный уровень сахара в крови
• Повышенный уровень жира в крови (триглицеридов)
• Боль в мышцах и суставах
• Снижение уровня гемоглобина в крови
• Повышенный уровень ферментов печени
• Усталость
• Запрос
• Понос

Серьезные неблагоприятные реакции

Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают

• инфаркт миокарда
• Острая травма почки
• Изменения в электрической активности сердца (удлинение QT)
• Кровоизлияние
• инфекция мочевых путей

Используется в конкретной популяции

Орговикс (релуголикс) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания. Лекарство может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин, что может повлиять на вашу способность быть отцом детей. Поговорите с вашим лечащим врачом, если это вас беспокоит.