Описание
Труксима (ритуксимаб) — это моноклональное антитело, направленное на CD20, предназначенное для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ)
Пакет
Пузырёк(и)
- 1 флакон 100 мг
- 1 флакон 500 мг
Что такое Труксима (ритуксимаб)?
Труксима (ритуксимаб) — это моноклональное антитело, направленное на CD20, предназначенное для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомой (НХЛ); хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ); тяжелым активным ревматоидным артритом и гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом.
Труксима — первый биоаналог ритуксимаб, одобренный в США и Европейском Союзе, который может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими видами терапии для лечения утвержденных показаний.
Как работает Труксима (ритуксимаб)?
Действующее вещество Труксима, ритуксимаб, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), предназначенное для распознавания и присоединения к CD20-белку, присутствующему на поверхности В-клеток.
В-клетки, также известные как В-лимфоциты, являются клетками иммунной системы, которые защищают организм от атак внешних агентов, таких как токсины, вирусы или раковые клетки..
Дефицит иммунной системы, вызванный дисфункциями В-клеток, может привести к множеству различных заболеваний, таких как CLL или NHL (где В-лимфоциты стали раковыми), ревматоидный артрит (где В-лимфоциты участвуют в воспалении суставов), а также GPA и MPA (где В-клетки, как полагают, атакуют кровеносные сосуды и вызывают воспаление).
Прикрепляясь к CD20, rituximab вызывает гибель В-лимфоцитов. Таким образом, он не дает В-клеткам вызывать такие типы заболеваний, как.
Где был утвержден Труксима (ритуксимаб)?
Труксима (ритуксимаб) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США: 28 ноября 2018 года, для лечения взрослых пациентов с:
- рецидивирующий или огнеупорный, низкосортный или фолликулярный, CD20-положительный B-клеточный NHL;
- ранее не леченных фолликулярных, CD20-положительных, В-клеточных НХЛ в комбинации с химиотерапией первой линии и, у пациентов, достигших полного или частичного ответа на препарат rituximab в комбинации с химиотерапией, в качестве одноагентной поддерживающей терапии;
- не прогрессирующий (включая стабильное заболевание), низкосортный, CD20-положительный, В-клеточный NHL в качестве единственного агента после химиотерапии циклофосфамидом первого ряда, викристином и преднизоном (CVP).
- Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз: 16 февраля 2018 года, для лечения пациентов с:
- Нон-Ходжкинская лимфома: Показан к применению у ранее не проходивших лечение пациентов с фолликулярной лимфомой 3 и 4 стадии в сочетании с химиотерапией; в качестве поддерживающей терапии у пациентов с фолликулярной лимфомой, реагирующих на индукционную терапию; в качестве монотерапии у резистентных к химиотерапии пациентов с фолликулярной лимфомой 3 и 4 стадии; или в сочетании с химиотерапией ХОП (циклофосфамид, доксорубицин, викристин, преднизолон) у пациентов с CD20-положительным диффузным крупноклеточным НХЛ.
- Хроническая лимфоцитарная лейкемия (CLL): В сочетании с химиотерапией показан для ранее нелеченных пациентов с рецидивами или рефрактерными лейкозами CLL.
- Ревматоидный артрит: В сочетании с метотрексатом показан взрослым пациентам с тяжелым активным ревматоидным артритом, которые не реагируют или не переносят другие модифицирующие заболевания противоревматические препараты (DMARD), в том числе один или несколько ингибирующих терапию факторов некроза опухоли (TNF).
- Гранулематоз с полиангитом и микроскопический полиангит: В сочетании с глюкокортикоидами показан для индукции ремиссии у взрослых пациентов с тяжелыми и активными гранулематозами с полиангитом (Вегенера) (GPA) и микроскопическим полиангитом (MPA).
- Управление терапевтических средств (TGA), Австралия: 16 февраля 2018 года, для лечения пациентов с 5-ю заболеваниями:
- Ходжкинская лимфома
- Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ)
- ревматоидный артрит
- Гранулематоз с полиангитом.
- Здравоохранение Канады, 11 декабря 2019 года, для лечения пациентов с заболеваниями6:
- Ходжкинская лимфома
- Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ)
- Ревматоидный артрит.
- Медсаф, Новая Зеландия, 15 августа 2019 года, для лечения пациентов с7:
- Нон-Ходжкинская лимфома.
Как принимается Труксима (ритуксимаб)?
Рекомендуемая терапия варьируется для различных показаний и зависит от того, используется ли Truxma (rituximab) самостоятельно или в сочетании с другими терапевтическими средствами. Полная информация о дозировке и применении препарата Truxma (rituximab) для некоторых стран, где он был одобрен, содержится в официальной информации о назначении, приведенной в разделе «Наши ресурсы».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Труксима (ритуксимаб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:
- лихорадка
- инфузионные реакции
- заболевания крови и лимфатической системы
- озноб
- астения (недостаток энергии)
- головная боль
- инфекции.
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают:
- прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
- высвобождение цитокина
- синдром лизиса опухоли
- стенокардия
- сердечная аритмия
- тяжёлые кожные реакции.
Используется в конкретных популяциях
Труксима (ритуксимаб) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
