Описание
Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) — это лекарственное средство, используемое для лечения 2-й линии у взрослых с раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей.
Пакет
Однодозовый флакон
- 1 флакон 20 мг
- 1 флакон 30 мг
Для чего нужен Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?
Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) — это конъюгат антитела и ингибитора микротрубочек, направленного на нектин-4, предназначенный для лечения взрослых с раком мочевыделительной системы (уротелиальный рак). Этот тип рака включает рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры, который распространился (метастазировал) в близлежащие ткани или в другие области тела или не может быть удален хирургическим путем (нерезектабельный).
Применяется у пациентов, которым противопоказана цисплатинсодержащая химиотерапия и которые ранее получили одну или несколько предшествующих линий терапии1
Он выпускается в форме флаконов, содержащих 20 мг или 30 мг enfortumab vedotin-ejfv.
Как работает Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?
Enfortumab vedotin-ejfv работает иначе, чем химиотерапия или иммунотерапия, поскольку он предназначен для доставки лекарств непосредственно к раковым клеткам.
Это конъюгат антител к лекарствам (АДК), который состоит из антитела (тип белка) IgG1 и цитотоксического (противоракового) соединения. IgG1 может связываться с Нектином-4 на поверхности раковых клеток. В результате, раковая клетка поглощает лекарство, а цитотоксин убивает раковую клетку, оставляя здоровые клетки нетронутыми.
Где был утвержден Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?
Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) был одобрен для лечения распространенного уротелиального рака:
- Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (УПРВЛП), 18 декабря 2019.
Это новый вид терапии для пациентов с прогрессирующим раком мочеточника, чье заболевание прогрессирует на химиотерапии и иммунотерапии.
Сайт Падцев получил статус ускоренного утверждения, а также приоритетного рассмотрения и прорывной терапии, чтобы облегчить (ускорить) разработку перспективных методов лечения заболеваний, для которых еще нет достаточного количества вариантов лечения.
Как принимается Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?
Стандартная доза
- 1,25 мг/кг (максимум 125 мг для пациентов ≥ 100 кг)
Доза Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) вводится через иглу в вену (внутривенно) в течение 30 минут.
Лечение проводится в циклах по 28 дней. Пациент получает препарат на 1, 8 и 15 день, одна неделя в каждом цикле лечения — без дозы.
Медицинский работник будет решать, сколько циклов лечения необходимо, и может проводить регулярные анализы крови во время лечения.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Онемение или покалывание в руках или ногах, или мышечная слабость
- Утомление (усталость)
- Снижение аппетита
- Сыпь
- выпадение волос
- Тошнота
- Понос
- Изменение вкусовых ощущений
- Сухие глаза
- Сухая кожа
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают[:1]
- Сахар высокой крови (гипергликемия)
- периферическая невропатия
- глазные проблемы
- Реакции кожи
- Утечка Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) из вены в ткани вокруг места инфузии (экстравазация).
Используется в конкретной популяции
Падцев (энфортумаб ведотин-эйфв) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, поэтому рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания. Перед началом лечения ваш лечащий врач должен сделать тест на беременность. Пациентки должны использовать противозачаточные средства во время лечения и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
