Описание
Пемазир (Пемигатиниб) — ингибитор киназы (химиотерапия), показанный для лечения взрослых пациентов с раком желчных протоков (холангиокарциномой), который распространился (метастатический) или не может быть удален хирургическим путем (неоперабельный).
Пакет
Планшеты
Для чего нужен Пемазир (Пемигатиниб)?
- которые уже прошли предыдущее лечение, и
- чья опухоль имеет определенный тип аномального гена рецептора фактора роста фибробластов 2 (FGFR2).
Он выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 4,5 мг или 9 мг или 13,5 мг Пемигатиниб.
Как работает Пемазир (Пемигатиниб)?
Холангиокарцинома — редкая форма рака, которая образуется в желчных протоках. Аномальное изменение гена FGFR2 приводит к тому, что клетки внутри желчных протоков образуют аномальную версию белка FGFR2. Этот белок вызывает рост и деление клеток без остановки, что приводит к образованию опухоли.
Пемигатиниб работает путем блокирования активности FGFR2 в опухолевых клетках. Это может предотвратить рост и распространение клеток.
Где был утвержден Пемазир (Пемигатиниб)?
Пемазир (Пемигатиниб) был одобрен для лечения нерезектабельной или метастатической холангиокарциномы:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 17 апреля 2020
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), 30 марта 2021 года
- Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония 23 марта 2021 года.
Это первое лечение, одобренное для людей с некоторыми видами ранее пролеченного, продвинутого рака желчных протоков.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило препарату обозначения «Приоритетный обзор» и «Прорывная терапия», которые даются в тех случаях, когда лекарство демонстрирует улучшение по сравнению с существующими вариантами лечения, и для ускорения его развития.
Пемазир (Пемигатиниб) также получил обозначение орфанного препарата от FDA и EMA, которое присваивается для содействия разработке лекарств против редких заболеваний.
Как принимается Пемазир (Пемигатиниб)?
Стандартная доза
- 13,5 мг таблеток Пемигатиниб, принимаемых через рот (перорально) один раз в день в течение 14 дней подряд
- После 7 дней терапии, с циклами по 21 день (две недели вкл/неделя отдыха).
Принимайте его с пищей или без нее примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком, не дробя, не разжевывая, не расщепляя и не растворяя.
Люди имеют право на лечение по адресу Пемазир (Пемигатиниб), если у них аномальный ген FGFR2 (9-14% пациентов с холангиокарциномой имеют эту мутацию). Специалист может определить это в опухоли.
Пемазир (Пемигатиниб) дозировка должна быть снижена или лечение временно прервано, если пациент испытывает необоснованный уровень побочных эффектов.
Полную информацию о дозировке и применении Пемазир (Пемигатиниб) можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Пемазир (Пемигатиниб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Высокий или низкий уровень фосфатов в крови (гипер-/гипофосфатемия)
- Проблемы с ногтями или ногтями.
- Сухая кожа; выпадение волос (алопеция)
- Понос; запор
- боли в животе; тошнота; рвота; потеря аппетита
- Чувство усталости (усталости)
- Изменения в вашем вкусе (дисгевзия)
- Сухие глаза
- Боль в суставах, боли в спине (артралгия)
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- глазные проблемы
- Высокий уровень фосфатов в крови (гиперфосфатемия)
Используется в конкретной популяции
Пемазир (Пемигатиниб) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
