Описание
Потелигео (могамулизумаб) — это препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с рецидивом или рефрактерным микозом фунгоидеса (МФ) или синдромом Сезари (СС) после как минимум одной предшествующей системной терапии.
Пакет
Однодозовый флакон
- Один флакон 20 мг/5 мл (4 мг/мл)
Для чего применяется препарат Потелигео (могамулизумаб)?
Потелигео (могамулизумаб) — это моноклональное антитело, направленное на хемокиновый рецептор типа 4 (CCR4), предназначенное для лечения взрослых с микозом фунгоидеса (МФ) или синдромом Сезари (СС) — двумя видами рака клеток крови, которые поражают в основном кожу. Он применяется у пациентов, которые ранее проходили системное лечение (лечение всего тела), и чей рак не улучшился, или улучшился, но вернулся.
Он выпускается в форме флаконов, каждый из которых содержит 20 мг/5 мл (4 мг/мл) могамулизумаба.
Как действует Потелигео (могамулизумаб)?
Микоз фунгоидес (МФ) и синдром Сезари (СС) — это типы лимфомы кожи, называемые неходжкинской лимфомой. Они могут развиться, когда белые кровяные клетки иммунной системы начинают расти из-под контроля. CCR4 — это рецептор (тип белка), который находится на поверхности белых кровяных клеток, а также в большом количестве на поверхности опухолевых клеток при МФ и СС.
Активное вещество препарата Poteligeo, могамулизумаб, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), разработанное для связывания с CCR4. Прикрепляясь к CCR4, препарат стимулирует иммунную систему организма атаковать опухолевые клетки. Это может помочь остановить рост раковых клеток.
Где был одобрен препарат Потелигео (могамулизумаб)?
Poteligeo (могамулизумаб) был одобрен для лечения людей с МП или СС:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США 8 августа 2018 года
- Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) 26 ноября 2018 года
- Администрация по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, 6 января 2021 года
FDA одобрило Poteligeo в рамках программ ускоренного продвижения, прорывной терапии и приоритетного рассмотрения, которые призваны ускорить доступность лекарств для лечения серьезных заболеваний. Poteligeo также получил статус сиротского препарата, который стимулирует разработчиков лекарств, предназначенных для лечения редких заболеваний.
Как принимать Потелигео (могамулизумаб)?
Стандартная доза
- 1 мг/кг массы тела вводится в виде инфузии в вену (внутривенно) в течение не менее 60 минут.
Потелигео (могамулизумаб) вводится в дни 1, 8, 15 и 22 первого 28-дневного цикла, затем в дни 1 и 15 каждого последующего 28-дневного цикла до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Для уменьшения побочных эффектов, связанных с инфузией, ваш лечащий врач может назначить лекарства, которые следует принимать в день первой инфузии.
В случае возникновения побочных эффектов лечение будет прервано или прекращено навсегда.
Полная информация о дозировке (модификациях) и применении препарата Poteligeo (mogamulizumab) содержится в официальной информации о назначении, приведенной в разделе «Наши ссылки «.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты препарата Потелигео (могамулизумаб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Сыпь
- Инфузионные реакции
- Отсутствие энергии (усталость)
- Понос
- Боль в мышцах и костях
- инфекция верхних дыхательных путей
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Проблемы с кожей
- инфузионные реакции
- Инфекции
- Аутоиммунные проблемы
- Осложнения при трансплантации стволовых клеток
Используется в конкретной популяции
Неизвестно, повредит ли Потелигео (могамулизумаб) вашему нерожденному ребенку или попадет ли он в грудное молоко. Рекомендуется избегать беременности до 3 месяцев после последнего приема препарата Poteligeo. Поговорите с вашим лечащим врачом о методах контрацепции, которые вы можете использовать в это время, и о том, как лучше кормить ребенка во время лечения.
Перед началом лечения расскажите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, в том числе, если вы
- Иметь или иметь проблемы с печенью, включая инфекцию гепатита В (HBV)
- Иметь в анамнезе аутоиммунные заболевания
- Прошли или планируют пройти трансплантацию стволовых клеток, используя стволовые клетки от донора
- иметь проблемы с легкими или дыханием
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
