Описание
Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) — это аспарагин-специфический фермент, который является частью химиотерапевтического режима, используемого для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и лимфобластной лимфомы (ЛЛЛ). Рилаза специально одобрен для взрослых и детей от одного месяца и старше, у которых развилась гиперчувствительность к аспарагиназе, полученной из кишечной палочки.
Он выпускается в форме флакона, содержащего 10 мг/0,5 мл asparaginase erwinia chrysanthemi (recombinant)-rywn.
Пакет
Однодозовый флакон
- 1 флакон — 10 мг/0,5 мл
- 3 флакона — 10 мг/0,5 мл
Как работает Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn)?
Активный ингредиент Рилаза- аспарагиназа, фермент, который действует, лишая опухолевые клетки необходимых питательных веществ и замедляя рост опухолевых клеток. Аспарагиназа получена из бактерии Erwinia. Обычно аспарагиназы получают из бактерий Escherichia coli, но некоторые люди не переносят препараты аспарагиназы, полученные из кишечной палочки.
Механизм основан на том, что клетки ALL и LBL не способны производить белок аспарагин. Нормальные клетки могут производить свой собственный аспарагин. Таким образом, опухолевые клетки зависят от аспарагина, вырабатываемого нормальными клетками. Аспарагиназа, входящая в состав препарата Рилаза, может разрушать циркулирующий аспарагин, тем самым лишая опухолевую клетку аспарагина, что приводит к гибели клеток.
Где был утвержден Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn)?
Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) был одобрен для лечения людей с ALL и LBL:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США 30 июня 2021 года
Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) получили обозначения Fast Track и Orphan Drug, которые даются для помощи и стимулирования разработки лекарств для редких заболеваний.
Как принимается Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn)?
Стандартная дозировка при замене препарата аспарагиназы длительного действия составляет
- 25 мг/м2 вводится внутримышечно (IM) каждые 48 часов
Врач может изменить дозу этого лекарства, временно прекратить или полностью прекратить лечение при возникновении определенных побочных эффектов.
Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) противопоказан пациентам с историей болезни:
- Серьезные реакции гиперчувствительности к аспарагиназе Erwinia, включая анафилаксию
- Серьезный панкреатит во время предыдущей терапии аспарагиназой
- Серьезный тромбоз во время предыдущей терапии аспарагиназой
- Серьезные геморрагические события во время предыдущей терапии аспарагиназой
Полная информация о расчете дозировки, подготовке к инфузии и введении препарата Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши ссылки».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- ненормальный печеночный тест
- тошнота
- костно-мышечная боль
- усталость
- заражение
- головная боль
- гипертермия
- повышенная чувствительность к лекарствам
- лихорадочная нейтропения
- снижение аппетита
- стоматит
- кровоточащий
- гипергликемия
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные побочные реакции, возникшие у 55% пациентов, перечисленные в информации о назначении препарата, включают
- лихорадочная нейтропения
- обезвоживание
- гипертермия
- стоматит
- понос
- повышенная чувствительность к лекарствам
- заражение
- тошнота
- вирусная инфекция
Используется в конкретной популяции
Рилаза (аспарагиназа Эрвиния хризантема (рекомбинантная)-rywn) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности. Пациенты женского и мужского пола должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после приема последней дозы. Женщины не должны кормить грудью во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
