Описание
Пакет
Планшеты
Для чего нужен Рубрака (Рукапариб)?
Rubraca (rucaparib) показан в качестве монотерапии при:
- лечение пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), связанной с прогрессирующим раком яичников, которые прошли два или более курса химиотерапии1. Пациенты должны быть отобраны для терапии на основе одобренного FDA теста FoundationFocus CDxBRCA (Foundation Medicine Inc.). Приблизительно у 15-20 % пациентов с раком яичников мутация гена BRCA3.
- для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубки или первичным раком брюшины, которые находятся в полной или частичной реакции на платиновую химиотерапию1.
Как работает Рубрака (Рукапариб) работает?
BRCA гены занимаются восстановлением поврежденной ДНК и обычно работают для предотвращения развития опухоли.
Однако мутации этих генов могут привести к развитию некоторых видов рака, в том числе рака яичников. Rubraca (rucaparib) — это ингибитор поли-АДФ-рибозы полимеразы (PARP), который блокирует фермент, участвующий в восстановлении поврежденной ДНК. Блокируя этот фермент, ДНК внутри раковых клеток с поврежденными генами BRCA может реже восстанавливаться, что приводит к гибели клеток и, возможно, замедлению или остановке роста опухоли3.
Где был утвержден Рубрака (Рукапариб)?
Rubraca (rucaparib) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 19 декабря 2016 года для лечения пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), ассоциированной с прогрессирующим раком яичников, которым была назначена две или более химиотерапии1
- 6 апреля 2018 года для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, которые находятся в полной или частичной реакции на химиотерапию на основе платины1
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ЕС, 23 мая 2018 года, для лечения пациентов с:
- чувствительный к платине, рецидивирующий или прогрессирующий, мутированный BRCA (зародышевая линия и/или соматическая), высокосортный эпителиальный рак яичника, фаллопиевая труба или первичный рак брюшины
Как принимается Рубрака (Рукапариб)?
Стандартная доза:
- 600 мг орально дважды в день.
Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет гематологической токсичности на исходном уровне и ежемесячно после этого, и применение Rubraca (rucaparib) должно быть прекращено в случае подтверждения миелодиспластического синдрома (МДС) / острой миелоидной лейкемии (ОМЛ)1.
Полную информацию о дозировке и применении Rubraca (rucaparib) можно найти в разделе ссылок.
Примечание: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно индивидуальной дозировки.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Рубрака (Рукапариб)?
Общие неблагоприятные реакции
К наиболее распространенным неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся:
- тошнота
- усталость
- рвота
- анемия
- боли в области живота
- дисгевзия (искажение чувства вкуса)
- запор
- снижение аппетита
- диарея
- тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов в крови)
- одышка (затрудненное дыхание.
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- миелодиспластический синдром/острая миелоидная лейкемия (MDS/AML).
Используется в конкретных популяциях
Rubraca (rucaparib) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и кормления грудью.
Полный список побочных эффектов и побочных реакций см. в официальном бюллетене по рецептам
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
