Описание
Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв)- это конъюгат антитело-препарат (ADC) для лечения взрослых с раком шейки матки.
- Для пациентов, к которым вернулась (рецидивирующая) или распространилась в другие части тела (метастатическая), и
- Получившие химиотерапию, которая не помогла или уже не помогает.
Он выпускается в виде однодозовых флаконов, каждый из которых содержит 40 мг Тисотумаб Ведотин-тфтв.
Пакет
Однодозовый флакон
- Один флакон 40 мг
Как работает Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв)?
Активное вещество препарата Тивдак, Тисотумаб Ведотин-тфтв, представляет собой конъюгат антитело-лекарство (ADC), который объединяет две молекулы: противораковый препарат и антитело. Антитело (тип белка) может связываться с белком тканевого фактора (TF), который присутствует на поверхности раковых клеток, включая рак шейки матки. TF участвует в росте и выживании раковых клеток.
При связывании раковая клетка поглощает Тивдак, и противораковый препарат высвобождается. Этот препарат может убить раковую клетку, оставляя здоровые клетки неповрежденными.
Где был утвержден Tivdak Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв)?
Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв) был одобрен для лечения взрослых с раком шейки матки:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США 21 сентября 2021 года
Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв) был утвержден в рамках Ускоренного утверждения и принят в рамках Приоритетного рассмотрения.
Как принимается Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв)?
Стандартная доза
- 2 мг/кг массы тела (максимум 200 мг для пациентов с массой тела ≥100 кг)
Он вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Перед началом лечения препаратом вы получите 3 различных вида глазных капель. Возьмите глазные капли с собой на каждую инфузию и используйте их по указанию лечащего врача, чтобы снизить риск возникновения проблем с глазами. Во время каждой инфузии на глаза будут накладываться холодные пакеты.
Ваш лечащий врач может уменьшить дозу, временно прекратить или полностью прекратить лечение, если вы испытываете побочные эффекты.
Полную информацию о дозировке (модификациях) и применении препарата Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв) можно найти в официальной информации о назначении, приведенной в разделе «Наши рекомендации».1
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные побочные эффекты (≥25% пациентов), перечисленные в информации о назначении препарата, включают
- Снижение количества эритроцитов и лейкоцитов в крови
- Усталость
- Тошнота
- Выпадение волос (алопеция)
- Носовое кровотечение (эпистаксис)
- Изменения в анализе крови на почечную функцию
- Сухой глаз
- Аномальные результаты теста на свертываемость крови
- Понос
- Сыпь
Он может вызвать проблемы с фертильностью у мужчин, что может повлиять на вашу способность быть отцом детей. Поговорите с вашим лечащим врачом, если это вас беспокоит.
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Проблемы с глазами (глазная токсичность), которые часто встречаются при использовании, а также могут быть серьезными
- Проблемы с нервами (периферическая невропатия)
- Кровотечение (геморрагия)
- Проблемы с легкими
Используется в конкретной популяции
Тивдак (Тисотумаб Ведотин-тфтв) может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Немедленно сообщите своему поставщику медицинских услуг, если вы забеременели или думаете, что можете забеременеть во время лечения. Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после приема последней дозы. Мужчины с женщинами-партнерами, способными забеременеть, должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Неизвестно, попадает ли Тивдак в грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и в течение 3 недель после приема последней дозы.
Перед началом лечения расскажите своему врачу обо всех своих медицинских состояниях, в том числе, если вы
- Иметь в анамнезе проблемы со зрением или глазами
- Онемение или покалывание в руках или ногах
- Имеют проблемы с кровотечением
- имеют проблемы с печенью
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
