Описание
Джемперли (Достарлимаб) — это антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти-1 (PD-1), для использования в:
- Женщины с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия с нарушением репарации несоответствия (dMMR)/высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H), который прогрессировал во время или после предшествующего лечения платиносодержащими препаратами.
- Взрослые пациенты с рецидивирующими или распространенными солидными опухолями dMMR, которые прогрессировали на фоне или после предшествующего лечения и у которых нет удовлетворительных альтернативных вариантов лечения.
Он выпускается в форме флаконов для внутривенной инфузии, содержащих 500 мг/10 мл Достарлимаб.
Пакет
Однодозовый флакон
- Один флакон 500 мг/10 мл (50 мг/мл)
Как работает Джемперли (Достарлимаб)?
Достарлимаб- это антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти-1 (PD-1), которое с высокой аффинностью связывается с рецептором PD-1 и блокирует его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2.
Достарлимаб — это моноклональное антитело, тип белка, который может связываться с рецептором, называемым рецептором запрограммированной смерти-1 (PD-1), и блокировать его. PD-1 находится на некоторых клетках иммунной системы организма. Некоторые виды рака могут вырабатывать белки (PD-L1 и PD-L2), которые в сочетании с PD-1 отключают активность иммунных клеток, не позволяя им атаковать рак.
Блокируя PD-1, Достарлимаб не дает раку отключить эти иммунные клетки, тем самым повышая способность иммунной системы убивать раковые клетки.
Где был утвержден Джемперли (Достарлимаб)?
Джемперли (Достарлимаб) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 22 апреля 2021 года для лечения женщин с распространенным раком эндометрия.
- 17 августа 2021 года для лечения взрослых с рецидивирующими или распространенными солидными опухолями dMMR.
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Европа 23 апреля 2021 года для лечения женщин с распространенным раком эндометрия…
Джемперли (Достарлимаб) был одобрен в рамках ускоренного утверждения, и первоначально ему было присвоено обозначение Breakthrough Therapy.
Как принимается Джемперли (Достарлимаб)?
Стандартная дозировка составляет
- 500 мг один раз в 3 недели в течение первых 4 доз
- 1,000 мг каждые 6 недель
Джемперли вводится в виде внутривенной инфузии в вену в течение 30 минут. Лечение можно продолжать до тех пор, пока лекарство продолжает действовать.
Лечащий врач может прервать лечение или прекратить его навсегда при возникновении определенных побочных эффектов.
Полную информацию о дозировке и применении можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Джемперли (Достарлимаб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные побочные эффекты (≥10% пациентов), перечисленные в информации о назначении препарата, включают
- Анемия (низкое количество красных кровяных телец)
- Тошнота (тошнота)
- Диарея
- Рвота
- Боль в суставах
- Зуд
- Сыпь
- Лихорадка
- Гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы)
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Воспаление в различных органах и тканях организма
- Сыпь и реакции на инфузию
Используется в конкретной популяции
Джемперли (Достарлимаб) может нанести вред нерожденному ребенку. Рекомендуется избегать грудного вскармливания и беременности. Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения препаратом Jemperli и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
