Описание
Фотивда — это ингибитор киназы, показанный для лечения взрослых с прогрессирующим раком почки (прогрессирующая почечно-клеточная карцинома или RCC), который был пролечен 2 или более предыдущими препаратами и вернулся (рецидив) или не ответил на лечение (рефрактерный).
Он выпускается в форме капсул, содержащих либо 1,34 мг, либо 0,89 мг Тивозаниб.
Пакет
Капсулы
- 21 капсула по 1340 мкг
- 21 капсула по 890 мкг
Как работает Фотивда (Тивозаниб)?
Рак почечных клеток (RCC) — также называемый раком почки или аденокарциномой почечных клеток — это заболевание, при котором раковые клетки обнаруживаются в выстилке канальцев в почке.
Тивозаниб- это ингибитор киназы рецептора фактора роста эндотелия сосудов (VEGFR). VEGFR — это белок, который играет важную роль в образовании новых кровеносных сосудов, в процессе, называемом ангиогенез. Этот процесс имеет решающее значение в развитии рака. Он делает возможным пролиферацию, миграцию и выживание раковых клеток. Существует три типа VEGFR, и блокирование всех трех из них будет иметь оптимальный эффект для остановки ракового ангиогенеза.
Tivozanib может блокировать все три VEGFR и тем самым остановить образование новых кровеносных сосудов, необходимых опухоли, тем самым перекрывая ее кровоснабжение и уменьшая рост рака.
Где был утвержден Фотивда (Тивозаниб)?
Фотивда (Тивозаниб) был одобрен для лечения людей с HoFH:
- Европейское агентство по лекарствам (ЕАМ) 28 августа 2017 года
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 10 марта 2021
Первоначально FDA отклонила новую заявку на лекарство, основываясь на непоследовательных, свободных от прогрессии и общих результатах выживания, а также на дисбалансе в пост-исследованиях.
Как принимается Фотивда (Тивозаниб)?
Стандартная доза
- 1,34 мг, принимаемый перорально один раз в день в течение 21 дня, с последующим 7-дневным периодом отдыха в течение 28-дневного цикла.
Этот 28-дневный цикл следует повторять до тех пор, пока болезнь не ухудшится или пока побочные эффекты не станут неприемлемыми. При возникновении проблемных побочных эффектов лечащий врач может принять решение о переходе на капсулы с более низкой прочностью 0,89 мг или прервать лечение.
В день следует принимать не более одной дозы Фотивда (Тивозаниб).
Принимайте капсулы с едой или без еды. Проглотите капсулу целиком стаканом воды. Не открывать капсулу.
Предупреждение: Не принимайте зверобой (травяное средство от депрессии) во время лечения Фотивда (Тивозаниб).
Полную информацию о дозировке и применении Фотивда (Тивозаниб), а также полный список ограничений можно найти в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации».
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Фотивда (Тивозаниб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 10% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Трудная речь
- Диарея
- Потеря аппетита; потеря веса
- Головная боль
- Затрудненное дыхание; одышка во время физических упражнений; кашель
- Усталость; необычная слабость; боль (в том числе во рту, в костях, в конечностях, в боку, в паху, в опухоли).
- Воспаление полости рта; легкая боль в ротовой полости или дискомфорт; болезненное ощущение; боль, дискомфорт и стеснение в животе
- Синдром рук-ножек с покраснением, отеком, онемением и пилингом кожи на ладонях и подошвах
- боли в спине
- Усталость и недостаток энергии
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- Высокое артериальное давление (гипертония)
Используется в конкретной популяции
Фотивда (Тивозаниб) может нанести вред плоду. Следует избегать беременности и грудного вскармливания. Пациенты мужского и женского пола и их партнеры должны использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение как минимум одного месяца после завершения терапии. Пока неизвестно, может ли Фотивда (Тивозаниб) снижать эффективность гормональных контрацептивов, поэтому женщинам, использующим гормональные контрацептивы, следует добавить барьерный метод.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
