Описание
Кальквенс (акалабрутиниб) — это лекарство, используемое для лечения мантийноклеточной лимфомы (МКЛ), хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и малого лимфоцитарного лейкоза (МЛЛ).
Пакет
Капсулы
- 60 капсул по 100 мг
Что такое Кальквенс (акалабрутиниб)?
Кальквенс (акалабрутиниб) — это ингибитор киназы, показанный для лечения взрослых пациентов с:
- Мантийно-клеточная лимфома (MCL), получившая, по крайней мере, одну предыдущую терапию1
- Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ)
- Маленькая лимфоцитарная лимфома (МЛЛ)
Как работает Кальквенс (акалабрутиниб)?
Acalabrutinib — это низкомолекулярный ингибитор BTK. Acalabrutinib и его активный метаболит ACP-5862 образуют ковалентную связь с остатком цистеина в активном сайте BTK, что приводит к ингибированию ферментативной активности BTK.
BTK является сигнальной молекулой В-клеточного антигенного рецептора (BCR) и цитокиновых рецепторов. В В-клетках сигнализация BTK приводит к активации путей, необходимых для пролиферации В-клеток, торговли, хемотаксиса и адгезии. В неклинических исследованиях acalabrutinib ингибировал BTK-опосредованную активацию нижележащих сигнальных белков CD86 и CD69 и подавлял пролиферацию и выживание злокачественных В-клеток.
Где был утвержден Кальквенс (акалабрутиниб)?
Кальквенс (акалабрутиниб) был одобрен для лечения взрослых с:
- MCL by:
- Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США, октябрь 20172 года.
- Управление по терапевтическим средствам (TGA), Австралия, ноябрь 20194 г.
- Министерство здравоохранения Канады в октябре 20195
- CLL и SLL по:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами США в ноябре 20196 года
- TGA в ноябре 20197 года
- Министерство здравоохранения Канады в январе 2020 года8
- Европейское агентство по лекарствам (ЕАМ) в ноябре 2020 года9
- Агентство по фармацевтике и медицинским устройствам (PMDA), Япония 22 января 2021 года.
Ранее Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило Кальквенс (акалабрутиниб) для лечения МЛЛ статус прорывной терапии, обозначение орфанного препарата и приоритетное рассмотрение.
Кроме того, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило орфанное лекарственное назначение препарату Кальквенс (акалабрутиниб) для лечения CLL/SLL, MCL и лимфоплазмацитарной лимфомы.
Как принимается Кальквенс (акалабрутиниб)?
Рекомендуемая доза:
- 100 мг, принимаемых перорально примерно каждые 12 часов до прогрессирования болезни или неприемлемой токсичности.
Пациентам рекомендуется проглатывать капсулу целиком, запивая водой. Пациентам не рекомендуется открывать, разламывать или разжевывать капсулы. Кальквенс (акалабрутиниб) можно принимать с пищей или без нее. Если доза Кальквенс (акалабрутиниб) пропущена более чем на 3 часа, ее следует пропустить и принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать дополнительные капсулы Кальквенс (акалабрутиниб) для восполнения пропущенной дозы1.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Кальквенс (акалабрутиниб)?
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- Проблемы с кровотечением (кровотечение)
- заражения
- снижение количества клеток крови
- снижение количества клеток крови
- нарушения сердечного ритма (мерцание предсердий и трепетание предсердий)
Общие неблагоприятные реакции
К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся следующие:
- головная боль
- понос
- утомляемость
- мышечные боли
- синяк
Используется в конкретных популяциях
Кальквенс (акалабрутиниб) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать использования во время беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность Кальквенс (акалабрутиниб) у педиатрических пациентов не установлены.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
