Описание
Моньюви (тафаситамаб-cxix) — это препарат, показанный в комбинации с леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Это включает ДЛБКЛ, возникшую из лимфомы низкого класса, и не имеющих права на аутологичную трансплантацию стволовых клеток. Препарат выпускается в форме флаконов, каждый из которых содержит 200 мг tafasitamab-cxix.
Пакет
Однодозовый флакон
Как работает Моньюви (тафаситамаб-cxix)?
Моньюви (тафаситамаб-cxix) — это Fc-модифицированное моноклональное антитело (иммунотерапия), которое может связываться с антигеном CD19. CD19 — это тип белка, который присутствует на поверхности белых кровяных клеток, называемых B-клетками, в организме человека. Часть молекулы tafasitamab-cxix является Fc-областью. Этот фрагмент может активировать иммунные клетки, которые убивают специфические патогены.
При введении препарата tafasitamab-cxix он связывается с CD19 на здоровых и опухолевых В-клетках, включая DLBCL. Затем он активирует уничтожение клеток с антигеном CD19 на поверхности.
Где был утвержден Моньюви (тафаситамаб-cxix)?
Моньюви (тафаситамаб-cxix) был одобрен для лечения, в комбинации с леналидомидом, взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ДЛБКЛ:
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), США, 31 июля 2020 года с ускоренным утверждением.
Ранее FDA присвоило Моньюви обозначение «Fast Track» и «Breakthrough Therapy Designation» для этой комбинации при рецидивирующем или рефрактерном ДЛБКЛ. Кроме того, Моньюви получил приоритетное рассмотрение FDA.
Как принимается Моньюви (тафаситамаб-cxix)?
Стандартная доза
- 12 мг/кг массы тела вводится в виде внутривенной (в вену) инфузии
Рекомендуемый график дозирования:
- Цикл 1: Дни 1, 4, 8, 15 и 22 28-дневного цикла
- Велосипеды 2 и 3: Дни 1, 8, 15 и 22 каждого 28-дневного цикла
- Цикл 4 и далее: Дни 1 и 15 каждого 28-дневного цикла
Моньюви (тафаситамаб-cxix) проводится в комбинации с леналидомидом 25 мг в течение максимум 12 циклов. После этого Моньюви продолжают в качестве монотерапии до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Моньюви (тафаситамаб-cxix)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные неблагоприятные реакции (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- Чувство усталости или слабости
- Понос
- Кашель
- Лихорадка
- Отёк нижних ног или рук
- инфекция дыхательных путей
- Снижение аппетита
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- инфузионные реакции
- Низкое количество кровяных телец (тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов).
- Инфекции
Используется в конкретной популяции
Моньюви (тафаситамаб-cxix) может вызвать истощение В-клеток плода при приеме беременной женщиной; рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
