Описание
Дозировка 200 мг/125 мг указана для пациентов в возрасте 12 лет и старше. Дозировка 100 мг/125 мг указана для пациентов в возрасте от 6 до 11 лет.
Пакет
Планшеты
Как работает Оркамби (Люмакафтор/Ивакафтор)?
Муковисцидоз (МВ) — это серьезное генетическое заболевание, характеризующееся образованием густой слизи, которая скапливается в легких, пищеварительном тракте и других частях тела, что приводит к серьезным проблемам с дыханием и пищеварением, а также к другим осложнениям, таким как инфекции и.
Мутации в гене CFTR являются причиной этого заболевания. Этот ген производит белок под названием «трансмембранный регулятор проводимости при муковисцидозе» (CFTR), который участвует в регулировании выработки слизи и пищеварительных соков. Эти мутации уменьшают количество каналов белка CFTR на поверхности клетки или влияют на то, как они работают. Эти каналы используются для переноса ионов (заряженных атомов и молекул) в клетки и из клеток. Когда каналы не работают, слизь и пищеварительные соки могут стать ненормально густыми и липкими. Orkambi решает эту проблему с двух сторон. Одно из действующих веществ, лумакафтор, увеличивает количество белков CFTR на поверхности клетки, а другое, ивакафтор, повышает активность дефектного белка CFTR. Это нормализует транспорт ионов через каналы, делая выделения менее густыми.
Где был утвержден Оркамби (Люмакафтор/Ивакафтор)?
Orkambi (lumacaftor/ivacaftor) был одобрен для лечения пациентов с муковисцидозом (МВ) при наличии мутации F508del в гене CFTR:
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США, 2 июля 2015 г.4
-
Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский Союз, 19 ноября 2015
-
Администрация по терапевтическим товарам (TGA), Австралия, 3 марта 2016
Как принимается Оркамби (Люмакафтор/Ивакафтор)?
Стандартная доза для пациентов в возрасте 12 лет и старше:
- две таблетки (каждая содержит 200 мг люмакафтора и 125 мг ивакафтора), принимаемые перорально каждые 12 часов
Стандартная доза для педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 11 лет:
- две таблетки (каждая содержит 100 мг люмакафтора и 125 мг ивакафтора), принимаемые перорально каждые 12 часов.
Снижайте дозу у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью. При начале приема Orkambi (лумакафтор / ивакафтор) у пациентов, принимающих сильные ингибиторы CYP3A, уменьшите дозу Orkambi (лумакафтор / ивакафтор) в течение первой недели.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты Оркамби (Люмакафтор/Ивакафтор)?
Наиболее распространенными побочными эффектами были одышка, носоглотка, тошнота, диарея, инфекция верхних дыхательных путей, усталость, нарушение дыхания, увеличение фосфокиназы креатина в крови, сыпь, метеоризм, ринорея, грипп.
Полный перечень побочных эффектов и побочных реакций см. в официальном бюллетене по рецептам.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
