Описание
Сарклиза (изатуксимаб) — это лекарственное средство, используемое в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном или с карфилзомибом и дексаметазоном для лечения взрослых с рецидивом рефрактерной множественной миеломы (RRMM).
Пакет
Однодозовый флакон
- 1 флакон 500 мг/25 мл
Для чего нужен Сарклиза (изатуксимаб)?
Сарклиза (изатуксимаб) — это цитолитическое антитело (иммунотерапия), направленное на CD38:
- В сочетании с помалидомидом и дексаметазоном (пом-декс) для лечения взрослых с рецидивами или рефрактерной множественной миеломой (ММ). Используется, когда болезнь не реагирует (огнеупорная) или возвращается (рецидив) после, по крайней мере, 2 или более предшествующих линий терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасомы.
- В сочетании с карфилзомибом и дексаметазоном для взрослых пациентов с РРММ, получивших от 1 до 3-х предыдущих линий терапии.
Он выпускается в форме флаконов, содержащих либо 100 мг/5 мл, либо 500 мг/25 мл isatuximab.
Как работает Сарклиза (изатуксимаб)?
Множественная миелома (ММ) — это вид рака, поражающий клетки плазмы. Эти клетки, обнаруженные в костном мозге, являются важной частью иммунной системы. У пациентов с MM клетки плазмы становятся раковыми и выходят из-под контроля.
Isatuximab — это антитело, направленное на CD38. CD38 — это тип белка, который высоко экспрессируется на поверхности клеток множественной миеломы. После связывания антитела CD38 могут убивать раковые клетки различными способами. Это включает разрушение раковых клеток (лизис) или поглощение раковых клеток специализированными иммунными клетками (фагоцитоз). Isatuximab в основном активирует иммунную систему организма для уничтожения раковых клеток.
Установлено, что действие isatuximab на клетки ММ усиливается, если его давать в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном (pom-dex) или с карфилзомибом и дексаметазоном.
Где был утвержден Сарклиза (изатуксимаб)?
Сарклиза (изатуксимаб) был одобрен для лечения взрослых пациентов с RRMM:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США.
- 2 марта 2020 года для применения в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном (пом-декс).
- 31 марта 2021 года для использования в сочетании с карфилзомибом и дексаметазоном (car-dex).
- Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Европа 2 июня 2020 года для использования в сочетании с пом-дексом.
- Здравоохранение Канады, Канада 8 июля 2020 года для использования в сочетании с пом-дексом.
Как принимается Сарклиза (изатуксимаб)?
Стандартная доза
- 10 мг/кг массы тела, дается в виде внутривенной инфузии (капельницы) в вену.
Сарклиза (изатуксимаб) назначается в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном или с кафилзомибом и дексаметазоном (см. официальную информацию о назначении этих препаратов) в циклах лечения по 28 дней в соответствии с графиком дозирования
- В течение первого месяца (цикл 1) дается одна доза в неделю.
- Через месяц (циклы 2 и более) одна доза выдается каждые 2 недели.
Перед инфузией Сарклиза (изатуксимаб)пациентам могут быть назначены препараты, снижающие риск возникновения реакций, связанных с инфузией. Врач может замедлить инфузию или прекратить лечение в случае возникновения реакций, связанных с инфузией.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом относительно индивидуального дозирования и потенциального взаимодействия препаратов.
Известны ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты Сарклиза (изатуксимаб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥ 20% пациентов), перечисленные в информации о назначении, включают
- лёгочная инфекция (пневмония)
- Уменьшение количества эритроцитов (анемия)
- инфекция верхних дыхательных путей
- Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Понос
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают
- инфузионные реакции
- Уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения)
- Риск новых раковых заболеваний
- Изменения в анализе крови
Используется в конкретной популяции
Сарклиза (изатуксимаб) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
