Тецентрик — Tecentriq (атезолизумаб)

Тецентрик (атезолизумаб) — противоопухолевое средство, показанное к применению у взрослых при проявлении различных видов рака, позволяет активировать Т-лимфоциты для борьбы с новообразованием.

Препарат является первым моноклональным антителом, созданным для прямого связывания с белком PD-L1, который выражается на раковых клетках и иммунных клетках, проникающих в опухоль. Атезолизумаб блокирует взаимодействие этого белка с рецепторами PD-1 и B7.1, тем самым стимулируя активацию Т-лимфоцитов для борьбы с опухолевым процессом.

Применение при различных видах онкологии.

Уротелиальный рак

Монотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак у пациентов, которые ранее получали платиносодержащую химиотерапию.

— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак с наличием экспрессии PD-L1 ≥5% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при невозможности лечения цисплатином.

— Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак при невозможности проведения любой платиносодержащей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Немелкоклеточный рак легкого

Адъювантная монотерапия немелкоклеточного рака легкого

— Немелкоклеточный рак легкого стадий II — IIIA (система стадирования UICC/AJCC, 7-я редакция) с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли в качестве адъювантной терапии после полной хирургической резекции и последующей химиотерапии на основе препаратов платины.

Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого

— Метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием экспрессии PD-L1 ≥50% на клетках опухоли или при наличии экспрессии PD-L1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации, в первой линии терапии.

— Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии независимо от уровня экспрессии PD-L1. Пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны также получить таргетную терапию перед началом терапии препаратом Тецентрик.

Комбинированная терапия метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого независимо от уровня экспрессии PD-L1

— Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии. У пациентов с немелкоклеточным раком легкого с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан только после неэффективности соответствующей таргетной терапии.

— Метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином в первой линии терапии при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации.

Мелкоклеточный рак легкого

Комбинированная терапия мелкоклеточного рака легкого

— Распространенный мелкоклеточный рак легкого в комбинации с карбоплатином и этопозидом в первой линии терапии независимо от уровня экспрессии PD-L1.

Тройной негативный рак молочной железы

Комбинированная терапия неоперабельного местнораспространенного или метастатического тройного негативного рака молочной железы

— Неоперабельный местнораспространенный или метастатический тройной негативный рак молочной железы в комбинации с наб-паклитакселом при наличии экспрессии PD-L1 ≥1% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли, у пациентов без предшествующей химиотерапии по поводу метастатического заболевания.

Гепатоцеллюлярная карцинома

Комбинированная терапия гепатоцеллюлярной карциномы

— Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома в комбинации с бевацизумабом у пациентов без предшествующей системной терапии независимо от уровня экспрессии PDL1.

Меланома

Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической меланомы

— Неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией в комбинации с кобиметинибом и вемурафенибом независимо от уровня экспрессии PD-L1.

 

Противопоказания к применению

Препарат Тецентрик противопоказан в следующих случаях:

• Имеется анамнез повышенной чувствительности к атезолизумабу или любому компоненту препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность использования Тецентрик у детей и подростков младше 18 лет не исследовались).

Необходимо применять осторожность в следующих случаях:

• Имеется нарушение функции печени тяжелой степени (концентрация билирубина >3.0×ВГН и любая активность АСТ).
• Имеются аутоиммунные заболевания.
• Имеется нарушение функции почек тяжелой степени.
• Имелась история тяжелых или жизнеугрожающих нежелательных кожных реакций на лечение другими иммуностимулирующими противоопухолевыми препаратами.

 

Лекарственное взаимодействие

Не было проведено отдельных исследований фармакокинетического взаимодействия атезолизумаба с другими лекарственными препаратами.

Так как атезолизумаб метаболизируется путем катаболизма, не ожидается метаболического взаимодействия с другими лекарствами.

Перед началом применения атезолизумаба рекомендуется избегать одновременного использования системных глюкокортикостероидов (ГКС) или иммуносупрессантов, так как это может повлиять на фармакодинамическую активность и эффективность атезолизумаба. Однако, после начала терапии атезолизумабом, системные ГКС или другие иммуносупрессанты могут использоваться для лечения нежелательных иммунологических реакций (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).