Описание
- 1 флакон по 200 мг
- 1 флакон 180 мг
Для чего нужен Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) — это рецептурный препарат, используемый для лечения взрослых пациентов с:
- Тройной негативный рак молочной железы (mTNBC), который распространился в другие части тела (метастатический) или не может быть удален хирургическим путем, и которые получили два или более предшествующих лечения, включая по крайней мере одно лечение метастатической болезни.
- Рак мочевого пузыря и рак мочевыводящих путей, которые распространились (метастатический) или не могут быть удалены хирургическим путем, и которые получили платиносодержащий химиотерапевтический препарат, а также получили препарат иммунотерапии.
- Гормонорецепторный (HR)-положительный и эпидермальный фактор роста человека (HER2)-отрицательный рак молочной железы, который имеет метастатическое течение или не может быть удален хирургическим путем, и который получал эндокринную терапию и не менее двух дополнительных методов лечения метастатического заболевания.
Насколько эффективен Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) при раке молочной железы?
Одобрение препарата Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) для лечения рака молочной железы было основано на результатах клинического исследования 529 человек с распространенным HER2-положительным раком молочной железы. Лечение препаратом Тродельви сравнивалось с традиционной химиотерапией.
Согласно опубликованным результатам исследования:
- 57% снижение общего риска обострения заболевания.
- Средняя продолжительность жизни пациентов без обострения заболевания увеличилась до 4,8 месяцев против 1,7 месяцев.
- Снижение риска смерти на 49%.
- Пациенты, принимавшие Тродельви , жили почти в 2 раза дольше, чем те, кто принимал традиционную химиотерапию: 11,8 месяцев против 6,9 месяцев.
Для получения более подробной информации обратитесь к информации о рецептах в нижней части страницы.
Насколько эффективен Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) для рак мочевого пузыря?
Одобрение препарата Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) для лечения рака мочевого пузыря было основано на результатах клинического исследования 112 человек с прогрессирующим раком мочевого пузыря и раком мочевыводящих путей.
Согласно опубликованным результатам исследования:
Для получения более подробной информации обратитесь к информации о рецептах в нижней части страницы.
Какие побочные эффекты можно ожидать при использовании Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Согласно опубликованным исследованиям, основными распространенными побочными эффектами Тродельви (которые могут наблюдаться более чем у каждого четвертого человека) являются чувство усталости или слабости, выпадение волос, снижение количества эритроцитов в крови, запор, снижение аппетита, сыпь, а также боли или дискомфорт в области желудка (живота).
Пожалуйста, обратите внимание, что это не является исчерпывающим руководством. Для получения подробной информации о побочных эффектах проконсультируйтесь с лечащим врачом и с информацией о рецепте в нижней части страницы.
Как принимается Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Применение: Тродельви представляет собой внутривенную (IV) инфузию, дозы вводятся один раз в неделю в течение 2 недель (день 1 и день 8) 21-дневных циклов лечения.
Дозировка: 10 мг/кг массы тела.
Обратите внимание, что это не входит в план лечения. Для составления индивидуального плана лечения проконсультируйтесь с вашим врачом. Для получения более подробной информации вы также можете обратиться к полной информации о назначении в нижней части страницы.
Как работает Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Тродельви работает как конъюгат антитело-препарат (ADC). Его действие направлено на белок Trop-2, который обнаруживается в высоких концентрациях в более чем 90% случаев трижды негативного рака молочной железы. Тродельви состоит из 3 частей:
- Антитело, которое представляет собой тип белка, распознающего и присоединяющегося к Trop-2, присутствующему на раковых клетках.
- Противораковый препарат, который убивает раковые клетки после их распознавания.
- Линкер, соединение, которое соединяет (связывает) антитело с противораковым препаратом
Когда антитело находит и прикрепляется к Trop-2 на раковой клетке, лекарство поглощается клеткой и противораковый препарат доставляется внутрь клетки. Тродельви убивает раковые клетки изнутри.
Для получения более подробной информации о том, как работает Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи), проконсультируйтесь со своим врачом или ознакомьтесь с информацией о назначении препарата в нижней части страницы. Это не претендует на исчерпывающее научное объяснение.
Каковы противопоказания к приему Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) может взаимодействовать с другими препаратами, что может повлиять на эффект лечения или привести к серьезным побочным реакциям:
- Сильные индукторы CYP3A/умеренные индукторы CYP2C8: избегайте одновременного применения.
- Сильные или умеренные ингибиторы CYP2C8: избегайте одновременного применения. Усилить мониторинг на предмет токсичности Тродельви при использовании умеренных ингибиторов CYP2C8.
- Субстраты CYP3A: избегайте одновременного применения Тродельви , когда минимальные изменения концентрации могут привести к серьезным или угрожающим жизни токсическим эффектам. Если одновременное применение неизбежно, уменьшите дозу субстрата CYP3A.
- Субстраты P-gp: рассмотрите возможность снижения дозировки субстратов P-gp, когда минимальные изменения концентрации могут привести к серьезной или угрожающей жизни токсичности.
Какую самую важную информацию вы должны знать о сайте Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Тродельви (сацитузумаб говитекан-хзи) может вызвать серьезные побочные эффекты. Обратите особое внимание на новые или ухудшающиеся симптомы, поскольку они могут быть связаны с:
- Низкий уровень лейкоцитов (нейтропения)
- сильный понос
- Аллергические и инфузионные реакции
- Тошнота и рвота
Тродельви может нанести вред вашему нерожденному ребенку. Женщины, способные забеременеть, должны использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения препаратом Тродельви и в течение как минимум 6 месяцев после приема последней дозы. Тродельви может вызвать проблемы с фертильностью у женщин, что может повлиять на вашу способность иметь ребенка.
Мужчины, имеющие женщин-партнеров, способных забеременеть, должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Тродельви и в течение как минимум 3 месяцев после приема последней дозы.
Для получения полного списка побочных эффектов и побочных реакций, пожалуйста, обратитесь к должностному лицу, прописывающему лекарства.
Где был утвержден Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи)?
Сайт Тродельви был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 22 апреля 2020 года для лечения пациентов с ранее леченным мТНБК.
- 13 апреля 2021 года для лечения прогрессирующего рака мочевого пузыря.
Препарат Тродельви еще не был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). 25 марта 2021 года EMA объявило о том, что оно одобрило заявку на получение разрешения на продажу (MAA) для Тродельви. В настоящее время заявка находится на ускоренном рассмотрении в EMA.
Тродeльви (сацитузумаб говитекан-хзи) по другим показаниям
В октябре 2020 года Тродельви получил статус орфанного препарата для лечения взрослых и педиатрических пациентов с глиобластомой, агрессивным типом рака мозга.
Тродельви также разрабатывается в качестве экспериментального метода лечения HR-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы и метастатического немелкоклеточного рака легких.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
