Описание
Верзенио (Абемациклиб) — это ингибитор киназы, показанный для лечения метастатического рака молочной железы HR+/HER2 (рецептор гормонов положительный/рецептор эпидермального фактора роста человека 2 отрицательный). Он также используется для лечения постменопаузальных женщин, у которых рак прогрессирует после гормональной терапии или химиотерапии.
Пакет
Планшеты
- 28 таблеток по 50 мг
- 56 таблеток по 50 мг
- 28 таблеток по 100 мг
- 56 таблеток по 100 мг
- 28 таблеток по 150 мг
- 56 таблеток по 150 мг
Для кого Верзенио (Абемациклиб)?
Верзенио (Абемациклиб) предназначен для пациентов с типом рака молочной железы HR+/HER2 (рецептор гормонов положительный/рецептор эпидермального фактора роста человека 2 отрицательный):
- в качестве начальной эндокринной терапии в сочетании с ингибитором ароматазы для лечения постменопаузальных женщин.
- у женщин, чье заболевание прогрессировало после гормональной терапии, в сочетании с фулвестрантным
- у женщин, чье заболевание прогрессировало после гормональной терапии и предшествующей химиотерапии, в качестве монотерапии (не в комбинации с другими препаратами).
- для адъювантного лечения раннего рака молочной железы (РМЖ) при высоком риске рецидива и показателе Ki-67 ≥20%
Как работает Верзенио (Абемациклиб)?
Верзенио относится к классу препаратов, известных как ингибиторы CDK4 и 6.2. Белки CDK4 и 6 контролируют скорость роста и деления клеток. Белки CDK4 и 6 содержатся как в нормальных, так и в раковых клетках. У пациентов с метастатическим раком молочной железы они чрезмерно активны, заставляя клетки расти и делиться бесконтрольно. Это приводит к распространению рака.
Верзенио работает, чтобы остановить эти белки и клетки, когда они движутся к росту и делению. Он замедляет рост и деление клеток, в результате чего раковые клетки становятся неактивными или даже погибают. В доклинических исследованиях постоянное воздействие Верзенио замедляло белки CDK4 и 6, что задерживало рост и деление раковых клеток.
Где был утвержден Верзенио (Абемациклиб)?
Верзенио (Абемациклиб) был одобрен для лечения пациентов с метастатическим раком молочной железы:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- 28 сентября 2017 г. в качестве лечения второй линии
- 26 февраля 20182, в качестве первой линии лечения.
- 13 октября 2021 года для адъювантного лечения ЭБВ.
- Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз, 27 сентября 20185 г.
- Министерство здравоохранения Канады, 4 апреля 20196 года
- Управление по терапевтическим товарам (TGA, в рамках инициативы по совместному использованию новых химических предприятий Консорциума Австралии-Канады-Сингапура-Швейцарии [ACSS]), Австралия, 9 апреля 20197 года.
Как принимается Верзенио (Абемациклиб)?
Верзенио (Абемациклиб) — это таблетки, которые принимаются перорально, с пищей или без нее. Стандартная дозировка составляет:
- 150 мг дважды в день в качестве начальной дозы в комбинации с фулвестрантом1
- 200 мг дважды в день в качестве начальной дозы в качестве монотерапии1
В зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости может потребоваться прерывание дозирования и/или уменьшение дозы1.
Внимание:
- Пациенты, страдающие диареей, должны предупредить своего врача, начать противодиарейное лечение и увеличить количество жидкости в полости рта1.
- Также необходимо контролировать показатели крови пациента до начала терапии Верзенио (Абемациклиб), каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев, ежемесячно в течение следующих 2 месяцев и по клиническим показаниям1.
- У пациентов, принимающих Верзенио (Абемациклиб), наблюдалось повышение уровня сывороточных трансаминаз (печеночных ферментов). Перед началом лечения необходимо провести функциональные тесты печени (ФТ). В течение первых двух месяцев следует контролировать ЛФТ каждые две недели, в течение следующих двух месяцев — ежемесячно, а затем по клиническим показаниям1.
- Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов тромбоза и тромбоэмболии легочной артерии и лечиться по медицинским показаниям.
Полная информация о дозировке и применении препарата Верзенио (Абемациклиб) содержится в официальной информации о назначении препарата, приведенной в разделе «Наши рекомендации «.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Верзенио (Абемациклиб)?
Общие неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают1:
- понос
- нейтропения
- тошнота
- боли в области живота
- заражения
- усталость
- анемия
- лейкопения
- снижение аппетита
- рвота
- головная боль
- тромбоцитопения
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные побочные реакции, перечисленные в информации о назначении препарата, включают1:
- понос
- изменения в крови пациента
- ферменты печени
- тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии
Используется в конкретных популяциях
- Беременные женщины: Верзенио (Абемациклиб) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной, рекомендуется избегать беременности и кормления грудью1.
- Кормящие женщины: Нет данных о присутствии abemaciclib в человеческом молоке, его влиянии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку молока1. Из-за возможности возникновения серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам рекомендуется не кормить грудью во время лечения и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы1.
- Женщины с репродуктивным потенциалом: Верзенио (Абемациклиб) может нанести вред плоду при приеме беременной женщиной Перед началом лечения препаратом Верзенио (Абемациклиб) женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность. Женщинам, которые могут забеременеть (имеют репродуктивный потенциал), следует рекомендовать использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 недель после приема последней дозы1.
- Мужчины: По результатам исследований на животных, может нарушить фертильность у мужчин с репродуктивным потенциалом1.
- Педиатрическое применение (дети): Безопасность и эффективность у детей не установлены1.
- Гериатрические пациенты (пожилые пациенты): Из 441 пациента, получавшего Верзенио (Абемациклиб) в исследовании MONARCH 2, 35% были в возрасте 65 лет и старше, а 9% — в возрасте 75 лет и старше. Из 132 пациентов, получавших Верзенио (Абемациклиб) в MONARCH 1, 32% были в возрасте 65 лет и старше и 8% — в возрасте 75 лет и старше. Общих различий в безопасности и эффективности Верзенио (Абемациклиб) между пожилыми и молодыми пациентами не наблюдалось.
- Почечная недостаточность (проблемы с почками): Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек корректировка дозировки не требуется1.
- Печеночная недостаточность (проблемы с печенью): Не требуется корректировки дозировки для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (Child-Pugh A или B). При назначении Верзенио (Абемациклиб) пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh C)уменьшите частоту дозирования.
Полный перечень побочных эффектов и нежелательных реакций приведен в официальной информации о назначении препарата
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
