Описание
Описание препарата Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Компания Medical Pharm Group предлагает лекарство Октагам (Иммуноглобулин человеческий нормальный 10%). Его относят к группе противоопухолевых препаратов, в качестве активного вещества в составе содержит Иммуноглобулин человеческий нормальный 10% с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций. Препарат Октагам обладает иммуномоделирующими свойствами.
Лекарство применяют у взрослых, подростков и детей (0-18 лет) при различных синдромах иммунодефицита.
Состав препарата Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный):
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: Иммуноглобулин G (не менее 95%), что эквивалентно общему содержанию белка плазмы крови человека — 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: мальтоза — 90,0 мкг, октоксинол — не более 5,0 мкг, трибутилфосфат — не более 1,0 мкг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Показания к применению препарата Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
1. Препарат Октагам применяют с заместительной терапией при:
- синдромах первичного иммунодефицита:
- тяжелых комбинированных иммунодефицитах,
- врожденной гипогаммаглобулинемия и агаммаглобулинемия,
- синдром Вискотта-Олдрича
- неклассифицируемом вариабельном иммунодефиците,
- хроническом лимфолейкозе с существенной вторичной гипогаммаглобулинемией и миеломной болезни или рецидивирующими инфекциями.
- врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.
2. Препарат Октагам применяют при иммуномодулирующей терапии:
- Перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов или при идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у детей и взрослых с высоким риском кровотечения.
- Синдром Гийена-Барре.
- Болезнь Кавасаки.
3. Октагам также применяют при Аллогенной трансплантации костного мозга.
Фармакодинамика
Октагам10% — это раствор нормального иммуноглобулина (класса G) с широким спектром антител против возбудителей инфекций различной природы. Препарат выделяют из пулированной плазмы, полученной от не менее 3500 доноров, таким образом Раствор содержит антитела присутствующие в нормальной популяции. Раствор содержит антитела, присутствующие в плазме здоровых людей и способен восстановить низкие уровни иммуноглобулинов до нормального диапазона. Вследствие ферментативного или химического воздействия молекулы иммуноглобулина G не изменяются, а также сохраняется полная активность антител. При этом распределение подклассов иммуноглобулина G близко к таковому в стандартном распределении в человеческой плазме крови.
Помимо заместительной терапии, включающей в себя иммуномодулирующие эффекты, механизм действия препарата полностью не выяснен.
Фармакокинетика
Иммуноглобулин вводится внутривенно, и немедленно полностью поступает в системный кровоток. Быстро распределяется между внесосудистым пространством и плазмой. На 3-5 день достигается равновесное состояние между экстраваскулярным и интраваскулярным пространством. Клетки ретикулоэндотелиальной системы разрушают иммуноглобулин G и IgG-комплексы.
Период полувыведения человеческого нормального иммуноглобулина составляет около 40 дней. Данный период полувыведения может изменяться у разных пациентов, особенно при первичном иммунодефиците.
Фармацевтические характеристики
Слегка опалесцирующий или прозрачный раствор от светло-желтого цвета до бесцветного . Произведен из плазмы человеческих доноров.
На протяжении всего срока годности (в течение 3-х месяцев) необходимо хранение препарата при температуре до 25°С без повторного помещения в холодильник. Неиспользованный за это время препарат следует уничтожить.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 100 мг/мл: во флаконах номиналом по 20, 50, 100 и 200 мл. Флакон сделан из стекла гидролитического класса II, закрытый резиновой пробкой, завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком, покрытым пластмассовой крышкой. На алюминиевый колпачок нанесен внутрипроизводственный цифровой код. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
В картонную коробочку с флаконами по 50, 100 и 200 мл дополнительно помещают сетку-держатель из пластмассы.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Необходимо хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
Отзывы
Отзывов пока нет.