Описание
Либтайо (цемиплимаб) — это антитело, блокирующее рецептор программируемой смерти-1 (PD-1), показанное для лечения пациентов с:
- Метастатическая кожная плоскоклеточная карцинома (CSCC) или местно развитая CSCC, которые не являются кандидатами на терапевтическую операцию или лечебное облучение.
- Расширенная базальноклеточная карцинома (ККР), ранее обработанная ингибитором пути ежа (ГИГ) или для которой ГИГ не подходит.
- Углубленный немелкоклеточный рак легких (NSCLC), опухоли которого имеют высокую экспрессию PD-L1 (доля опухоли ≥ 50%). Пациенты должны иметь метастатические или локально продвинутые опухоли, которые не являются кандидатами на хирургическую резекцию или окончательную химиотерапию, и опухоли не должны иметь аберраций ЭГФР, АЛК или РОС1.
Пакет
Один пузырёк
- 1 флакон 350 мг/7 мл
Как работает Либтайо (цемиплимаб)?
Либтайо (цемиплимаб) — это полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на рецептор иммунного чекпойнта PD-1 (белок запрограммированной клеточной смерти-1), белок, обнаруженный на иммунных клетках организма и некоторых раковых клетках. В результате ингибирования пути PD-1 может быть реактивирована сигнализация Т-клеточного рецептора и восстановлена противоопухолевая активность. Блокируя этот клеточный путь, препарат может помочь иммунной системе организма бороться с раковыми клетками1.
Привязка лигандов ПД-1 ПД-Л1 и ПД-Л2 к рецептору ПД-1, найденному на Т-клетках, ингибирует пролиферацию Т-клеток и продукцию цитокинов. В некоторых опухолях происходит препрегуляция лигандов ПД-1, и сигнализация по этому пути может способствовать ингибированию активного Т-клеточного иммунного наблюдения за опухолями.
Где был утвержден Либтайо (цемиплимаб)?
Либтайо (цемиплимаб) был одобрен:
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США:
- Сентябрь 2018 года для продвинутого CSCC1
- 9 февраля 2021 года для продвинутого ККП6
- 22 февраля 2021 года для продвинутой NSCLC7
- Европейское медицинское агентство (ЕМА), Европейский союз
- 28 июня 2019 года для продвинутого ККП
- Здравоохранение Канады, Канада:
- 10 апреля 2019 года для продвинутого ККП5
Это первая процедура, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) специально для передового CSCC. Это лекарство было одобрено в рамках Приоритетного обзора, который предназначен для лекарств, которые представляют собой значительные улучшения в безопасности или эффективности в лечении серьезных заболеваний, и получил статус «Прорывной терапии» для продвинутого CSCC.
В настоящее время EMA оценивает Либтайо (цемиплимаб) как в распространенном НЦЛК, так и в местнораспространенном БКК, и решение EMA ожидается в середине 2021 года.
Как принимается Либтайо (цемиплимаб)?
Рекомендуемая доза:
- 350 мг, каждые 3 недели, внутривенное введение более 30 минут.
Может потребоваться корректировка дозы в зависимости от симптомов и испытываемых побочных эффектов.
Примечание: Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом для индивидуального дозирования.
Известны ли какие-либо побочные эффекты или побочные реакции Либтайо (цемиплимаб)?
Раннее выявление и лечение необходимы для обеспечения безопасного использования антител, блокирующих PD-1. Следите за симптомами и признаками иммуноопосредованных побочных реакций. Оценивайте клинико-химические показатели, включая функцию печени и щитовидной железы, на исходном уровне и периодически во время лечения. Отмените или полностью прекратите прием Либтайо (цемиплимаб) и назначьте кортикостероиды в зависимости от тяжести реакции. См. официальную информацию о назначении препарата, приведенную в разделе ресурсов.
Серьезные неблагоприятные реакции
Серьезные неблагоприятные реакции, перечисленные в информации о назначении, включают в себя:
- иммуноопосредованный пневмонит
- иммуноопосредованный колит
- иммуноопосредованный гепатит
- иммуноопосредованные эндокринопатии
- Инфузионные реакции
Общие неблагоприятные реакции
К общим неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся1:
- Усталость
- Сыпь
- Диарея
Используется в конкретных популяциях
Либтайо (цемиплимаб) может быть смертельным для плода, рекомендуется избегать беременности и грудного вскармливания.
Безопасность и эффективность работы с педиатрическими пациентами не установлена.
Наша компания работает как на территории Кыргызстана, так и осуществляет доставку в страны ближнего зарубежья. Обращайтесь к нам за консультациями по контактным телефонам.
